La “persona responsabile del rispetto della normativa” – MDR 745
Il Regolamento MDR 2017/74 interviene su diversi aspetti chiave: dalle procedure di valutazione della conformitĂ , alle indagini e alla valutazione clinica, alla vigilanza e la sorveglianza del mercato, introducendo al contempo disposizioni per garantire trasparenza e tracciabilitĂ dei Dispositivi Medici. I fabbricanti debbono garantire e documentare un sistema per la gestione della qualitĂ , ivi compreso il Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
In questo contesto, vi è un obbligo specifico, previsto dallâart. 15 del Regolamento. Il Fabbricante di dispositivi medici deve individuare la Persona responsabile del rispetto della normativa, che dovrĂ possedere lâesperienza, la competenza e gli strumenti per supportare il fabbricante, non solo nei meri adempimenti, ma nellâacquisizione della consapevolezza necessaria alla definizione della strategia aziendale sul mercato.
Valutazione clinica del Dispositivo Medico: cosa cambia con il Regolamento europeo
Tra le novitĂ introdotte dal Regolamento Europeo MDR 2017/745, centrale è il peso attribuito alla valutazione dei dati clinici.  I fabbricanti debbono garantire e documentare un sistema per la gestione della qualitĂ ed effettuare per ogni dispositivo una valutazione clinica e lâassicurazione della conformitĂ ai requisiti stabiliti dal MDR, ivi compreso un piano Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
APPROFONDIMENTOÂ a cura di Sandro Storelli, Osservatorio Biomedicale Veneto
APPROFONDIMENTO a cura di Mauro Crosato, Avvocato
Approvato dal Governo il Decreto Ristori
Contributi a fondo perduto
Le imprese dei settori penalizzati dalle nuove restrizioni riceveranno contributi a fondo perduto con la stessa procedura dei contributi previsti dal decreto Rilancio. La platea dei beneficiari includerĂ anche le imprese con fatturato superiore a 5 milioni di euro. Potranno fare domanda anche le attivitĂ che non hanno usufruito di precedenti contributi. Lâerogazione è automatica sul conto corrente, entro il 15 novembre, per chi aveva giĂ fatto domanda e ottenuto il contributo. Lâimporto dellâindennizzo varierĂ dal 100% al 400% di quanto previsto in precedenza, in funzione del settore di attivitĂ dellâesercizio.
Possono essere individuati ulteriori codici ATECO riferiti a settori economici aventi diritto al contributo, ulteriori rispetto a quelli riportati allâallegato 1 al presente decreto, a condizione che tali settori siano stati direttamente pregiudicati dalle misure restrittive introdotte dal decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 24 ottobre 2020.
Proroga cassa integrazione
Vengono disposte ulteriori 6 settimane di Cassa integrazione ordinaria, in deroga e di assegno ordinario, con causale COVID-19, da utilizzare tra il 16 novembre 2019 e il 31 gennaio 2021 dalle imprese che hanno esaurito le precedenti settimane e da quelle soggette a chiusura o limitazione delle attivitĂ economiche.
Ă prevista unâaliquota contributiva addizionale differenziata in base al calo di fatturato, mentre invece la nuova cig è gratuita per i datori di lavoro che hanno subito una riduzione di fatturato pari o superiore al 20%, se ha avviato lâattivitĂ dopo il 1° gennaio 2019 o per le imprese interessate dalle restrizioni.
Sospensione dei versamenti dei contributi previdenziali e assistenziali e dei premi per l’assicurazione
Per i datori di lavoro privati sono sospesi i termini relativi ai versamenti dei contributi previdenziali e assistenziali e dei premi per l’assicurazione obbligatoria dovuti per la competenza del mese di novembre 2020. La sospensione dei termini di cui al comma 1 si applica ai datori di lavoro appartenenti ai settori interessati dal decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 24 ottobre 2020, che svolgono come attivitĂ prevalente una di quelle riferite ai codici ATECO dellâAllegato 1 al presente decreto. I pagamenti sospesi sono effettuati, senza applicazione di sanzioni e interessi, in un’unica soluzione entro il 16 marzo 2021 o mediante rateizzazione fino a un massimo di quattro rate mensili di pari importo, con il versamento della prima rata entro il 16 marzo 2021.
Credito dâimposta affitti commerciali
Per le imprese le cui attivitĂ sono ricomprese nei Codici Ateco dellâAllegato 1 del Decreto Ristoro, il credito dâimposta sugli affitti (giĂ applicato nei mesi scorsi) viene riproposto per i mesi di ottobre, novembre e dicembre, esteso alle imprese con ricavi superiori ai 5 milioni di euro ed un calo di fatturato del 50%. Il credito è cedibile al proprietario dellâimmobile locato.
Cancellazione seconda rata IMU
Per le imprese le cui attivitĂ sono ricomprese nei Codici Ateco dellâAllegato 1 del Decreto Ristoro. il saldo IMU per gli immobili e le pertinenze in cui si svolgono le proprie attività è cancellato
Presentazione del modello 770
Il termine per la presentazione della dichiarazione dei sostituti dâimposta è prorogato al 10 dicembre 2020.
Misure per lavoratori spettacolo e turismo
IndennitĂ di 1.000 euro per autonomi e intermittenti dello spettacolo;
proroga cassa integrazione e indennitĂ speciali per il settore del turismo.
Fondi per alcuni settori
400 milioni per agenzie di viaggio e tour operator;
100 milioni per editoria, fiere e congressi;
100 milioni di euro per il sostegno al settore alberghiero e termale;
400 milioni di euro per il sostegno allâexport e alle fiere internazionali.
Reddito di emergenza
A tutti coloro che ne avevano giĂ diritto e a chi nel mese di settembre ha avuto un valore del reddito familiare inferiore allâimporto del beneficio verranno erogate due mensilitĂ del Reddito di emergenza.
IndennitĂ settore sportivo
Ă riconosciuta unâulteriore indennitĂ da 800 euro destinata a tutti i lavoratori del settore sportivo che avevano giĂ ricevuto le indennitĂ da 600 euro del Cura Italia e del DL Rilancio.
Sostegno sport dilettantistico
Viene istituito un apposito Fondo per misure di sostegno ad associazioni e societĂ sportive dilettantistiche che hanno cessato o ridotto la propria attivitĂ .
Fondo perduto per agricoltura e pesca
Per le imprese delle filiere agricole, pesca e acquacoltura coinvolti dalle misure restrittive, contributi a fondo perduto a chi ha avviato lâattivitĂ dopo il 1° gennaio 2019 e a chi ha subito un calo del fatturato superiore al 25% nel novembre 2020 rispetto al novembre 2019.
Nuovo DPCM, lâappello di CNA Padova
Il presidente degli artigiani Luca Montagnin: ÂŤCome artigiani non veniamo colpiti direttamente da queste nuove misure, ma siamo comunque lâanello fondamentale di una filiera che rischia di subire contraccolpi pesantissimiÂť
Padova, 26 ottobre 2020 â Ristori rapidi e cospicui alle aziende piĂš colpite dalle nuove restrizioni e tavoli di confronto territoriali tra enti locali e categorie economiche. CNA Padova si dice fortemente preoccupata e lancia un appello allâindomani della pubblicazione del nuovo Dpcm del Governo in vigore da oggi lunedĂŹ 26 ottobre. Le nuove misure rischiano di produrre un impatto devastante su un tessuto produttivo giĂ fortemente provato dal lockdown primaverile.
ÂŤĂ vero che come artigiani non veniamo colpiti direttamente da queste nuove misure – dichiara Luca Montagnin, presidente di CNA Padova â Ma siamo comunque lâanello fondamentale di una filiera che rischia di subire contraccolpi pesantissimi. Pensiamo al pane che i ristoratori mettono sulle loro tavole, o alle tovaglie che vengono mandate in tintoria. Tutto l’artigianato è colpito da questo blocco della ristorazione, degli esercenti e del turismo: anche l’impiantista, l’autotrasportatore, il taxista, il falegname. L’artigianato rischia di pagare come altri settori questo lockdown. Ecco perchĂŠ è necessario non perdere un solo minuto â aggiunge Montagnin – e rendere operativi contributi a fondo perduto, prestiti fortemente agevolati e cassa integrazione. Câè il rischio che molti colleghi dopo questo colpo non siano piĂš in grado di risollevarsiÂť.
Sul capitolo trasporto pubblico è necessario uno scatto in avanti. Si è visto come il sovraffollamento dei mezzi pubblici possa diventare un pericoloso veicolo di contagio. Dopo lo stop ai viaggi dâistruzione esiste un parco di mezzi privati fermi, con relativo personale (autisti), che ora possono essere messi a disposizione del servizio pubblico. ÂŤSu questo capitolo siamo disponibili a ragionare e abbiamo giĂ avviato, insieme ad Upa, contatti con BusItalia â aggiunge Montagnin – Le aziende private sono capillarmente presenti su tutti i comuni del territorio e possono supportare il trasporto pubblico locale con estrema elasticitĂ e velocitĂ Âť.
A disposizione câè una flotta di cento mezzi privati, da mettere su strada nel giro di pochi giorni, per supportare il trasporto pubblico locale nella provincia di Padova. CNA e Unione provinciale artigiani ne hanno giĂ discusso con BusItalia, la societĂ del gruppo Ferrovie dello Stato. Un modo per alleggerire lâaffollamento dei mezzi pubblici e allo stesso tempo per impiegare addetti attualmente in cassa integrazione.
Oltre al capitolo ristori, inoltre, CNA ritiene urgente la creazione di tavoli di confronto sia nazionali, tra governo e parti sociali, che territoriali, tra enti locali e categorie economiche, per dare rappresentanza al mondo produttivo, per avviare nuove proposte e integrare o modificare le decisioni assunte sino ad ora.
Nuovo DPCM del 24 ottobre 2020
? RISTORANTI/BAR: A decorrere dal 26 ottobre 2020, le attività dei servizi di ristorazione (fra cui bar, pub, ristoranti, gelaterie, pasticcerie) sono consentite dalle ore 5.00 fino alle 18.00; il consumo al tavolo è consentito per un massimo di quattro persone per tavolo, salvo che siano tutti conviventi; ? dopo le ore 18,00 è vietato il consumo di cibi e bevande nei luoghi pubblici e aperti al pubblico; resta sempre consentita la ristorazione con consegna a domicilio, nonchÊ fino alle ore 24,00 la ristorazione con asporto, con divieto di consumazione sul posto o nelle adiacenze;
? CARTELLI NEI LOCALI CON NUMERO MASSIMO DI POSTI DISPONIBILI: Ă fatto obbligo nei locali pubblici e aperti al pubblico, nonchĂŠ in tutti gli esercizi commerciali di esporre allâingresso del locale un cartello che riporti il numero massimo di persone ammesse contemporaneamente nel locale medesimo;
?ââď¸ PALESTRE/PISCINE: Sono sospese le attivitĂ di palestre, piscine, centri natatori, centri benessere, centri termali, nonchĂŠ centri culturali, centri sociali e centri ricreativi;
? SALE GIOCO: Sono sospese le attività di sale giochi, sale scommesse e sale bingo e casinò;
? SPETTACOLI: Sono sospesi gli spettacoli aperti al pubblico in sale teatrali, sale da concerto, sale cinematografiche e in altri spazi anche all’aperto;
?? BALLO: Restano comunque sospese le attivitĂ che abbiano luogo in sale da ballo e discoteche e locali assimilati, all’aperto o al chiuso;
? CONVEGNI/FIERE: Sono sospesi i convegni, i congressi e gli altri eventi, ad eccezione di quelli che si svolgono con modalitĂ a distanza;
â ď¸ RACCOMANDATO DI RIMANERE NEL COMUNE DI RESIDENZA: Ă fortemente raccomandato a tutte le persone fisiche di non spostarsi, con mezzi di trasporto pubblici o privati, salvo che per comprovate esigenze lavorative, di studio, per motivi di salute, per situazioni di necessitĂ o per svolgere attivitĂ o usufruire di servizi non presenti nel Comune;
? PARCHI: Sono sospese le attivitĂ dei parchi tematici e di divertimento;
? EVENTI SPORTIVI: Sono sospesi gli eventi e le competizioni sportive degli sport individuali e di squadra, svolti in ogni luogo, sia pubblico sia privato. Restano consentiti soltanto gli eventi e le competizioni sportive, riconosciuti di interesse nazionale dal CONI, nei settori professionistici e dilettantistici. Restano consentiti gli eventi e le competizioni sportive, nonchĂŠ le sedute di allenamento degli atleti agonisti, all’interno di impianti sportivi utilizzati a porte chiuse, ovvero all’aperto senza la presenza di pubblico;
?ââď¸ ATTIVITĂ MOTORIA: LâattivitĂ sportiva di base e l’attivitĂ motoria in genere svolte presso centri e circoli sportivi, pubblici e privati, sono consentite nel rispetto delle norme di distanziamento sociale e senza alcun assembramento;
? FESTE: Sono vietate le feste nei luoghi al chiuso e allâaperto, ivi comprese quelle conseguenti alle cerimonie civili e religiose;
? ABITAZIONI PRIVATE: Con riguardo alle abitazioni private, è fortemente raccomandato di non ricevere persone diverse dai conviventi, salvo che per comprovate esigenze lavorative o situazioni di necessità e urgenza;
? SCUOLA: Le istituzioni scolastiche secondarie di secondo grado adottano forme flessibili nell’organizzazione dell’attivitĂ didattica incrementando il ricorso alla didattica digitale integrata, per una quota pari al 75 per cento delle attivitĂ , modulando ulteriormente la gestione degli orari di ingresso e di uscita degli alunni, anche attraverso l’eventuale utilizzo di turni pomeridiani e disponendo che l’ingresso non avvenga in ogni caso prima delle 9,00;
? PUBBLICHE AMMINISTRAZIONI: Le pubbliche amministrazione dispongono una differenziazione dellâorario di ingresso del personale. Ă raccomandata la differenziazione dellâorario di ingresso del personale anche da parte dei datori di lavoro privati. Ă fortemente raccomandato lâutilizzo della modalitĂ di lavoro agile da parte dei datori di lavoro privati.
Corsi tachigrafo
Corso tachigrafo: ogni 2 mesi, in Via Savelli 128 di sabato con orario 08.30-12.30 e 14.00-18.00.
Iscrizioni sempre aperte.Per informazioni chiama
t. +39 049 8062235
@: w.basso@pd.cna.it
C.N.A. Padova ad “AUTO E MOTO DâEPOCA 2020”
PROGRAMMA
GiovedĂŹ 22 ottobre 2020
- ore 10,00 Padiglione 5 Area CNAÂ – “Il laboratorio del battilamiera” presentazione con dimostrazioni dal vivo di Andrea Agnoletto;
- ore 14,30 Padiglione 5 Area CNAÂ – “Introduzione al restauro” dimostrazione dal vivo di Andrea Agnoletto;
VenerdĂŹ 23 ottobre 2020
- ore 10,00 Padiglione 5 Area CNAÂ – “Tecniche di battilamiera applicate al restauro” dimostrazione dal vivo di Andrea Agnoletto;
- ore 14,30 Padiglione 5 Area CNAÂ – “Tecniche di battilamiera da riscoprire” dimostrazione dal vivo di Andrea Agnoletto;
Sabato 24 ottobre 2020
- ore 10,00 Padiglione 5 Area CNAÂ “Martelli, tassetti e lime: gli attrezzi del battilamiera” presentazione e dimostrazioni dal vivo di Andrea Agnoletto;
- ore 14,00 Area ACI –Â – “L’Arte del restauro gioiello del made in Italy” presentazione attivitĂ di formazione al restauro;
- ore 15,00 Padiglione 5 Area CNAÂ – “Tecniche di battilamiera italiane anni ’20/’30” dimostrazione dal vivo di Andrea Agnoletto;
Domenica 25 ottobre 2020
- ore 10,00 Padiglione 5 Area CNAÂ “Il laboratorio del battilamiera” presentazione con dimostrazioni dal vivo di Andrea Agnoletto;
- ore 14,30 Padiglione 5 Area CNAÂ “Tecniche di battilamiera applicate al restauro” dimostrazione dal vivo di Andrea Agnoletto;
OpportunitĂ di fornitura di prodotti scuola per bambini
Per realizzare questa iniziativa si è rivolta a CNA Veneto offrendo l’opportunitĂ alle imprese associate del territorio di realizzare questa fornitura ,in private label.
Un progetto di sviluppo che permette alle attivitĂ interessate non solo di farsi promotrici di un’iniziativa sociale, ma anche di raggiungere nuovi mercati e/o nuovi clienti con un giusto compenso.
Si tratta, in particolare, della fornitura di:
500.000 zaini scuola
500.000 astucci completi
500.000 pantaloncini bimbo/a cotone elasticizzato
500.000 polo bianche manica corta bimbo
500.000 polo bianca bambina
500.000 felpe unisex
500.000 paia di calze
500.000 k-way per pioggia
500.000 scarpe ginnastica bimbo e bimba
500.000 sandali
Per bambini 6-14 anni
clima caldo piovoso dai 20 ai 30 gradi
Per maggiori informazioni e invio dei preventivi, contattare:
sartori@cnaveneto.it
federmoda@cnaveneto.it
Sintesi del nuovo DPCM del 18 ottobre 2020
âď¸ Le attivitĂ dei servizi di ristorazione (fra cui bar, pub, ristoranti, gelaterie, pasticcerie) sono consentite dalle ore 5:00 sino alle ore 24:00 con consumo al tavolo, e con un massimo di sei persone per tavolo; in assenza di consumo al tavolo lâorario di chiusura dovrĂ essere anticipato alle ore 18.00.
? Resta sempre consentita la ristorazione con consegna a domicilio nel rispetto delle norme igienico-sanitarie sia per l’attivitĂ di confezionamento che di trasporto, nonchĂŠ, fino alle ore 24, la ristorazione con asporto, con divieto di consumazione sul posto o nelle adiacenze.
? Ă fatto obbligo per gli esercenti di esporre allâingresso del locale un cartello che riporti il numero massimo di persone ammesse contemporaneamente nel locale medesimo.
? Le attivitĂ di sale giochi, sale scommesse e sale bingo sono consentite dalle ore 8:00 alle ore 21:00.
?? Restano comunque sospese le attivitĂ che abbiano luogo in sale da ballo e discoteche e locali assimilati, all’aperto o al chiuso. Sono vietate le feste nei luoghi al chiuso e allâaperto.
? ? Le feste conseguenti alle cerimonie civili o religiose sono consentite con la partecipazione massima di 30 persone, fermo il rispetto dei protocolli e delle linee guida vigenti.
? Con riguardo alle abitazioni private, è fortemente raccomandato di evitare feste, nonchÊ di evitare di ricevere persone non conviventi di numero superiore a sei.
? Sono vietate le sagre e le fiere di comunitĂ . Restano consentite le manifestazioni fieristiche di carattere nazionale e internazionale.
? Sono sospese tutte le attivitĂ convegnistiche o congressuali, ad eccezione di quelle che si svolgono con modalitĂ a distanza
â˝ď¸ LâattivitĂ sportiva dilettantistica di base, le scuole e lâattivitĂ formativa di avviamento relative agli sport di contatto sono consentite solo in forma individuale e non sono consentite gare e competizioni. Sono altresĂŹ sospese tutte le gare, le competizioni e le attivitĂ connesse agli sport di contatto aventi carattere ludico-amatoriale.
?â? Nellâambito delle pubbliche amministrazioni le riunioni si svolgono in modalitĂ a distanza, salvo la sussistenza di motivate ragioni; è fortemente raccomandato svolgere anche le riunioni private in modalitĂ a distanza.
?â? Fermo restando che lâattivitĂ didattica ed educativa per il primo ciclo di istruzione e per i servizi educativi per lâinfanzia continua a svolgersi in presenza, per contrastare la diffusione del contagio, le istituzioni scolastiche secondarie di secondo grado adottano forme flessibili nellâorganizzazione dellâattivitĂ didattica, incrementando il ricorso alla didattica digitale integrata, che rimane complementare alla didattica in presenza, modulando ulteriormente la gestione degli orari di ingresso e di uscita degli alunni, anche attraverso lâeventuale utilizzo di turni pomeridiani e disponendo che lâingresso non avvenga in ogni caso prima delle 9:00.
?â? Le UniversitĂ predispongono piani di organizzazione della didattica e delle attivitĂ curriculari in presenza e a distanza in funzione delle esigenze formative.
? I sindaci possono disporre la chiusura al pubblico, dopo le ore 21,00, di vie o piazze nei centri urbani, dove si possono creare situazioni di assembramento, fatta salva la possibilitĂ di accesso e deflusso agli esercizi commerciali legittimamente aperti e alle abitazioni private.
? Il dpcm entrerĂ in vigore il prossimo 19 ottobre.