Progetto realizzato nell’ambito di Padova innovation hub, sostegno a progetti di innovazione 2021.
Obiettivo era favorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte dei fabbricanti di DM su misura, impegnati nell’applicazione del nuovo Regolamento UE MDR 2017/745.
Vengono qui resi disponibili per le imprese fabbricanti di DM su misura:
Atti dei convegni svolti nell’ambito del progetto
Guida applicativa del MDR 2017/745, con gli elementi del sistema di gestione qualità (MDR, art.10).
Rapporti di valutazione clinica relativi ai DM su misura dei gruppi funzionali individuati, in quanto rappresentativi per le diverse categorie di fabbricanti.
Convegno 04.12.2021
Prestazioni, sicurezza, efficacia del DM su misura
Il progetto “DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” – Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto
SLIDES
Norme e giurisprudenza per arti, professioni, fabbricanti – Slides di Mauro Crosato, Avvocato amministrativista
SLIDES
Dati dalla ricerca applicata nel rapporto Università – Impresa Roberto Meneghello, Professore associato DGT Università di Padova
SLIDES
Report di valutazione clinica per gruppi funzionali di DMSM – Riccardo Dainese, Amministratore Delegato EUMED
SLIDES
Convegno 18.12.2021
Ortesi del piede: prestazioni, sicurezza ed efficacia
Introduzione
Antonio Gaiani, Presidente ASS.I.O.S. VENEZIE – CIDOS
SLIDES
Progettazione calzatura su misura
Wladi Rigato, Produttore di calzature su misura
SLIDES
Ricerca applicata
Francesco Bettella, Ricercatore Università di Padova
SLIDES
Grazie Francesco
Dedicato a Francesco Bettella, Campione Paralimpico
SLIDES
Progetto valutazione clinica
Sandro Storelli, Coordinatore OBV
SLIDES
Tra norme e mercato
Michele Clementi, Segretario Assortopedia
SLIDES
Casi valutazione clinica
Riccardo Dainese, AD Eumed
SLIDES
Storia e attualità delle ortesi del piede
Provvido Mazza, Maestro ortopedico
SLIDES
MDR 2017/745: Una guida applicativa per i fabbricanti dei DM su misura
“MDR 2017/745 – Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura – Elementi del Sistema di gestione qualità”.
Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova Innovation Hub – progetti per lo sviluppo imprenditoriale, la creazione di reti e aggregazioni di imprese per la digitalizzazione e l’innovazione in provincia di Padova – anno 2021.
Per CNA provinciale Padova, ASCOM Padova, con contributo CCIAA Padova
A cura di Sandro Storelli, coordinatore del centro studi OBV – Osservatorio Biomedicale Veneto
Rapporti di valutazione clinica di gruppi funzionali di DM su misura
Progetto «DM su misura, valutazione clinica e applicazioni digitali»
Pubblichiamo i rapporti di valutazione clinica elaborati nel corso del progetto, relativi a gruppi funzionali di Dispositivi Medici su misura, rappresentativi per diverse categorie di fabbricanti. Tali elaborazioni, basate particolarmente su dati pubblici, possono costituire – per le imprese interessate – base comune per una valutazione clinica dei DM, che verrà integrata con dati di provenienza interna.
Val. Clinica Protesi Dentale Fissa Metallo-Ceramica
Val. Clinica Protesi Dentale Fissa Zirconia