• PROGRAMMA

  Intervento Rappresentanti di
  CNA Padova e Rovigo – ASCOM Padova
  QUALITÀ DELLA VISIONE E CONFORMITÀ
  Sandro Storelli, Coordinatore OBV
  FILIERA OTTICA E MDR 745
  Mauro Crosato, Avvocato esperto in sanità
  MDR 745: IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ
  Riccardo Dainese, Eumed – GS1 Solution Partner
  SISTEMA UDI. MASTER UDII
  Berhanu Petranzan, Eumed – GS1 Solution Partner

• TESTIMONIAL

  UN CORRETTO UTILIZZO DEGLI AUSILI VISIVI
  Claudio Longato, Ottico fabbricante di DM su misura
  UNA ESPERIENZA AZIENDALE PER LA QUALITA’
  Patrizia Evangelista, Product Manager Lov Optotecnica
  DAL LABORATORIO AL MERCATO: LE NOSTRE LENTI RGP CERTIFICATE MDR
  Barbara Ossani, Direzione – Fabio Busato, Resp. produzione Horus

Il MDR UE 2017/745 disciplina l’immissione sul mercato e l’utilizzo dei dispositivi medici sul mercato UE, per garantire qualità e sicurezza dei dispositivi. Prevede requisiti rigorosi per
progettazione, fabbricazione, valutazione e sorveglianza post-market dei dispositivi, aumenta le responsabilità degli operatori economici, impone la creazione di un registro UE dei DM.

La filiera ottica, che comprende produttori, distributori, ottici, è la catena dalla produzione dei componenti ottici alla distribuzione e vendita di dispositivi per la visione, e si basa su normative stringenti di conformità. Tracciabilità e certificazione CE assicurano che occhiali e lenti siano conformi agli standard previsti. L’ottico optometrista ha responsabilità nel dichiarare la conformità per i dispositivi su misura e nel verificare la conformità dei prodotti di serie.

Evento realizzato in collaborazione con lo sportello Mentore e con la Camera di Commercio di Padova.