Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli operatori economici del settore.

INTERVENTI:
Sandro Storelli – OBV, Riccardo Dainese, Mauro Crosato, Berhanu Petranzan – Eumed, Sara Crocetti – BV, Margherita Mazzariol, Chiara Pierrotti – DNV, Giada Necci – GS1 Italy .

ARGOMENTI:
Impatto dell’introduzione dei Regolamenti MDR e IVDR per le PMI. Reg. UE 2023/607 e specifiche comuni: regolamenti di attuazione.
Approfondimento del Regolamento (UE) 2023/607: cambiamenti durante il periodo transitorio.
Casi interpretativi oggetto di verifica tra fabbricante, organismo notificato ed autorità competenti.
Approfondimento e aggiornamento gestione UDI: disposizioni transitorie e registrazione su Eudamed.
Presentazione e approfondimento fascicolo tecnico elettronico e registrazioni in Eudamed