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SUMMARY:Quali sono le performances del tuo dispositivo in stampa 3D?- WEBINAR
DESCRIPTION:LINK AL WEBINAR:  meet.google.com/gpb-xeaa-bjt \nWebinar lunedì 29 giugno 2026 ore 20.30\nQuali sono le performances del tuo dispositivo in stampa 3D?\nINDAGINE SULL’AFFIDABILITA’ DELLE TECNOLOGIE  DI STAMPA 3D NEL SETTORE ODONTOTECNICO\nPartecipa anche tu: il tuo parere conta! \nUn questionario per scoprire i dati su diffusione\, uso\, percezione e performance delle tecnologie di stampa 3D. \nIntervengono: Elisa Vargiu\, Dottoranda Università di Padova – Sandro Storelli\, OBV\,  Rappresentanti SNO CNA \nPERCHE’ PARTECIPARE?:\nL’affidabilità della tecnologia è alla base di qualità e sicurezza dei dispositivi. Ma la corsa all’innovazione comporta che:\n– la tecnologia si diffonde velocemente\, anche a discapito della validazione ei processi;\n– materiali e stampanti cambiano così in fretta che mancano dati sul lungo periodo. \nLIN – Centro di ricerca dell’Università di Padova\, con CNA SNO Odontotecnici\, lancia uno studio sull’affidabilità delle tecnologie di stampa 3D nel settore odontotecnico\, per valutare riproducibilità e la variabilità dei processi 3D \nI risultati della prima fase dello studio saranno presentati a Padova  il 7 novembre\, nell’evento “IL FUTURO\, UN POSTO DOVE NON SIAMO MAI STATI“ \n 
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SUMMARY:Navigare il Mercato Europeo: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE
DESCRIPTION:ATTENZIONE:  dalle ore 18.00 del 18 giugno termina la possibilità di registrarsi per partecipare\nConvegno: NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE – Specialistica EUDAMED\n\nVenerdì 19 giugno –  Ore: 09:00 / 13:00 e 14.00 / 16.00\nSala Rossetto CNA Padova Via Croce Rossa\, 56 \nSPEAKERS: Riccardo Dainese\, Eumed srl – Storelli Sandro\, Osservatorio Biomedicale Veneto \nPROGRAMMA \nSessione del mattino NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO \nRELATORI\nSandro Storelli\, Settore Medicale CNA Pd Ro\nRiccardo Dainese – EUX GROUP srl\nDavide Perego\, AIRMEDD\nMauro Crosato\, Avvocato\nFernanda Gellona\, MedDeviceLab srl\nDaniele Lioi\, EUROFINS\nLivio Riitto \, DNV \n09:00 Registrazione partecipanti.\n09:15 Apertura lavori – Saluti istituzionali.\n09:30 Introduzione.\n09:45 Il mercato europeo.\n10:00 Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e IVD nell’UE. Opportunità e sfide del trading per dispositivi medici e IVD. Ruolo degli operatori economici.\n10:30 Aspetti legali e contrattuali nell’ambito normativo europeo.\n11:00 Domande \n11.15 Coffee break. \n11:30 Opportunità e criticità del mercato UE per i fabbricanti.Valutazioni e indagini cliniche. Regolamento HTA.\n12:00 Percorsi di certificazione UE e marcatura dei dispositivi: Test preclinici\, valutazione biologica e conformità alle norme armonizzate. Dispositivi medici innovativi e il loro percorso verso il mercato\, attraverso l’applicazione della MDCG 2025-09.\n12:45 Spazio alle domande. \n13:00 Light lunch. \nSessione del pomeriggio SPECIALISTICA DEDICATA A EUDAMED \nRELATORI\nRiccardo Dainese – EUMED srl\nEdoardo Dossena\, ICIM\nGiada Necci\, GS1 Italy\nBerhanu Petranzan\, Eumed srl\n\n14:00 Introduzione alla sessione pomeridiana – “Banca dati Europea / Sistema UDI”.\n14:15 Ultime novità legislative e implicazioni dirette per gli operatori economici.\n14.30 Aspetti tecnici: inserimento certificati UE e modalità di interscambio per gli Organismi Notificati.\n15.00 Presentazione del sistema banca dati europea EUDAMED. Sistema UDI. Identificazione univoca del dispositivo come base per la comunicazione con EUDAMED.\n15.30 Aspetti tecnici: requisiti di registrazione e modalità di interscambio dei dati.\n15.45 – Spazio alle domande – Conclusione \n  \nObiettivo: Offrire una comprensione delle opportunità e delle criticità legate al trading e all’importazione di dispositivi medici e diagnostici in vitro all’interno dell’Unione Europea\, con un focus specifico sugli adempimenti regolatori\, clinici e tecnico-amministrativi a carico dei fabbricanti extra UE e per Importatori e Distributori e del ruolo del Mandatario UE in relazione ai Regolamenti MDR e IVDR.\nTarget di Partecipanti: Imprenditori\, manager\, direzione e responsabili commerciali\, responsabili della qualità\, consulenti e professionisti interessati al settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro\, con particolare attenzione alle dinamiche di trading e importazione nell’UE\, organismi notificati\, enti di certificazione. \n  \nL’attività è realizzata all’interno dello sportello MENTORE\, in collaborazione con la CCIAA di Padova.
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SUMMARY:La Valutazione Clinica del DM su misura Il caso del Disgiuntore o Espansore Rapido - WEBINAR
DESCRIPTION:LINK AL WEBINAR:  \nmeet.google.com/gkf-rkvh-nve \nDAL SITO WEB DEL MINISTERO DELLA SALUTE: \nIl Regolamento UE 2017/745 fissa\, tra gli obblighi del fabbricante\, quello di effettuare la valutazione clinica (VC) del Dispositivo Medico.  La VC è il processo sistematico e programmato atto a produrre\, raccogliere\, analizzare e valutare in modo continuativo dati clinici relativi a un dispositivo medico\, per verificare la sicurezza\, le prestazioni e i benefici clinici\, quando il dispositivo sia utilizzato così come previsto dal fabbricante. La VC ha come oggetto di valutazione il dispositivo\, analizzato limitatamente all’utilizzo previsto dal fabbricante\, riportato nelle istruzioni per l’uso.\nLa valutazione è programmata e documentata nel Piano di Valutazione Clinica\, a cui seguono le tappe della gestione dei dati clinici\, quali l’identificazione e la raccolta\, la produzione\, la valutazione e l’analisi. Ogni set di dati è soggetto a verifica\, in termini di rilevanza\, qualità e applicabilità\, e l’analisi degli insiemi di dati è finalizzata a trarre conclusioni sull’evidenza clinica. Le evidenze cliniche sono definite come i dati clinici e i risultati della valutazione clinica relativi a un dispositivo e devono essere di quantità e qualità sufficienti per consentire una valutazione qualificata della sicurezza e del raggiungimento dei benefici clinici previsti.\nI risultati della valutazione vengono documentati dal fabbricante in un Rapporto\, che deve essere incluso nel fascicolo tecnico del dispositivo. La VC viene aggiornata nel corso dell’intero ciclo di vita del dispositivo. I dati su cui si fonda la VC possono provenire da diverse fonti\, innanzitutto da indagini cliniche relative al dispositivo in questione. Si possono comunque utilizzare dati di altri studi pubblicati nella letteratura scientifica\, relativi a un dispositivo di cui è dimostrabile l’equivalenza al dispositivo in questione\, oppure informazioni clinicamente rilevanti risultanti dalla sorveglianza post-commercializzazione. \nRELATORI:\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nMichele Iannotta\, Odontotecnico \nLOCANDINA PROGRAMMA Webinar \n 
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SUMMARY:Dispositivi Medici e stampa 3D
DESCRIPTION:Sabato 25 novembre ore 9.00 – Sala Rossetto CNA Padova\, via Croce Rossa\, 56\nPresentazione risultati del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie\nPartecipazione libera previa ISCRIZIONE \nStampa 3D dei Dispositivi medici: evoluzione normativa e buone prassi\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nEvoluzione della normativa tecnica riferibile a livello CEN e ISO\nGianluca Salerio\, Dirigente Normazione UNI\nRicerca e caratterizzazione di materiali per la stampa 3d dei DM\nEva Tenan\, R&D Manager Matech PST Galileo\nUna guida per valutare l’affidabilità delle tecnologie\nRoberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova\nProfessioni e competenze nel medicale\nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nTESTIMONIALS:\nAndrea Sandi\, Socio fondatore 3D fast – Riccardo Dainese\, Amministratore Eumed – Marco Vivan\, AD Officina Ortopedica Gomiero – Carlo Terrin\, Presidente LORI – Patrizio Marcato\, Amministratore MAVI Dental
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SUMMARY:Webinar – Nuove iscrizioni nell’elenco fabbricanti dispositivi medici su misura
DESCRIPTION:Nel webinar verranno illustrate le“Modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di DM su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”\,di cui al DM 9 giugno 2023.\nSarà anche l’occasione per “ripassare” i requisiti normativi e gli adempimenti dei fabbricanti di DM su misura.\nPARTECIPAZIONE LIBERA \nPer i fabbricanti già in elenco è prevista una diversa procedura\, a seconda di come gli stessi abbiamo effettuato la prima iscrizione.\nI fabbricanti già iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 137/2022 hanno già ottemperato agli obblighi previsti dall’art. 7 del decreto stesso e conservano il numero di iscrizione ITCA assegnato. E’ comunque richiesta l’integrazione dei dati relativi al fabbricante e ai dispositivi medici che si intendono mettere a disposizione sul territorio nazionale.\nAi fabbricanti iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 46/97 è invece richiesta una nuova iscrizione da effettuarsi entro sei mesi dal 1° settembre 2023.\nLa procedura prevista è completamente on-line attraverso il portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute.\nL’effettuazione della registrazione conferirà immediatamente un nuovo numero di iscrizione (ITCA) e non sarà necessario effettuare la procedura di cancellazione del precedente.
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SUMMARY:Nuova registrazione on line dei fabbricanti dei DM su misura - Punto evoluzione normativa stampa 3D dispositivi medici
DESCRIPTION:WEBINAR 10 ottobre ore 20.30 – Relatore: Sandro Storelli – Responsabili settore Medicale CNA Padova \n\nIllustrazione modalità del nuovo servizio Ministero della Salute – attivo dal 25 settembre – per la registrazione on line dei fabbricanti dei DM su misura. I fabbricanti già iscritti hanno 6 mesi di tempo per aggiornare i propri dati.\nPunto sul progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie.\nEvoluzione della normativa a livello europeo e internazionale.
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SUMMARY:Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: caratterizzazione dei materiali
DESCRIPTION:PARTECIPAZIONE GRATUITA PREVIA ISCRIZIONE  – SONO AMMESSI AL MASSIMO 2 PARTECIPANTI PER IMPRESA \n  \nARGOMENTI NEL WEBINAR: \nIl progetto ‘Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie’\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto \nRicerca sui materiali per la stampa additiva dei dispositivi medici:\ncaratteristiche di sicurezza e proprietà funzionali dei materiali\nEva Tenan\, R&D Manager Matech PST Galileo \nValutazione clinica\, prove e test sui materiali per la stampa additiva dei dispositivi medici dentali: l’esperienza di Nobil Metal\nChristine Langenohl\, Responsabile R&D Nobil Metal \nNel rapporto tra sanità e industria sempre più stretto\, si evidenza la necessità che materiali e tecnologie rispondano a specifici requisiti prestazionali. Diventa importante l’accesso alle conoscenze attuali e alle tecniche e processi correlati\, attraverso l’analisi di banche dati disponibili e consultabili. \nIl Link al webinar: https://us06web.zoom.us/j/85852616759?pwd=N0pxSUlVa3pMMGJ5MmdqNms2NUZxQT09%20%20https://us06web.zoom.us/j/85852616759?pwd=N0pxSUlVa3pMMGJ5MmdqNms2NUZxQT09 \n 
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SUMMARY:Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
DESCRIPTION:Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali\nNuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli operatori economici del settore. \nINTERVENTI:\nSandro Storelli – OBV\, Riccardo Dainese\, Mauro Crosato\, Berhanu Petranzan – Eumed\, Sara Crocetti – BV\, Margherita Mazzariol\, Chiara Pierrotti – DNV\, Giada Necci – GS1 Italy . \nARGOMENTI:\nImpatto dell’introduzione dei Regolamenti MDR e IVDR per le PMI. Reg. UE 2023/607 e specifiche comuni: regolamenti di attuazione.\nApprofondimento del Regolamento (UE) 2023/607: cambiamenti durante il periodo transitorio.\nCasi interpretativi oggetto di verifica tra fabbricante\, organismo notificato ed autorità competenti.\nApprofondimento e aggiornamento gestione UDI: disposizioni transitorie e registrazione su Eudamed.\nPresentazione e approfondimento fascicolo tecnico elettronico e registrazioni in Eudamed
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SUMMARY:NUOVO CODICE APPALTI: le novità nel D.Lgs. 36/2023
DESCRIPTION:Il nuovo Codice dei contratti pubblici avrà un impatto significativo sia in termini macroeconomici che nella pratica quotidiana di chi si occupa d’acquisti pubblici. L’efficacia del D.Lgs.n. 36/2023 è prevista dal 1 luglio p.v.  Il seminario vuole offrire una sintesi sulle novità rilevanti e sugli aspetti innovativi rispetto al vigente Codice appalti. Ciò in tema di appalti\, di concessione e di PPP\, sia sopra che sottosoglia comunitaria\, nei settori ordinari e in quelli speciali.\nNovità anche gli abilitati al MEPA\, che devono aggiornare le dichiarazioni rese infase di abilitazione\, dato il nuovo Codice degli appalti.  Per poter partecipare alle gare indette a far data dal 1° luglio\, dovrà essere eseguita la procedura di aggiornamento dati. \nIntervengono:\nMatteo Rettore\, Direttore CNA territoriale di Padova e Rovigo\,\nSandro Storelli\, Coordinatore OBV\nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista\nGiulia Scanferla\, Referente Sportello MEPA CNA Padova
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SUMMARY:Sinergia Print - il meglio che si può desiderare da una stampante 3D disegnata\,  progettata e costruita interamente in Italia
DESCRIPTION:In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023\, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di ultima generazione presentate da brend prestigiosi. Attraverso le “Pillole dalla vetrina tecnologica” presentiamo in webinar una selezione d’interesse. Abbiamo chiesto a Nobil Metal di raccontarci quello che l’azienda\, storica realtà italiana del settore dentale\, è riuscita a sviluppare grazie al suo know-how digitale nell’ambito di una tecnologia 3D printing\, pensata per soddisfare tutte le esigenze che un laboratorio odontotecnico potrebbe avere oggi e in futuro. Sinergia Print racchiude al suo interno esclusive caratteristiche come un piatto di stampa dalle grandi dimensioni\, una sorgente luminosa tra le più affidabili e performanti\, un software di stampa totalmente ‘open’ per stampare resine di differenti tipologie e marca. Inoltre\, è dotata di un sistema di movimento davvero unico\, costituito da un asse z realizzato interamente in metallo\, da sensori ottici di posizione e da un motore stepper\, tutto questo per garantire la massima affidabilità nel processo di stampa di qualsiasi manufatto\, dal più voluminoso (modelli) a quello più piccolo (monconi singoli o moke-up).\nINTRODUCONO: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV – Patrizio Marcato\,  Presidente CNA Odontotecnici Veneto\nRELATORI: Marco MaresKa\, Consulente tecnico-commerciale Nobil Metal – Antonio Rosano\, Responsabile progetto Sinergia Print\nPARTECIPAZIONE LIBERA\nLINK PER PARTECIPARE: https://us06web.zoom.us/j/86522314780?pwd=c3lTUlBJT3J5TmlzV05XengxcFpsUT09\nPasscode: 002749
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SUMMARY:NUOVE TECNOLOGIE E VALUTAZIONE DELL'AFFIDABILITA'
DESCRIPTION:Additive Manufacturing nel mercato e nella normativa tecnica: classificazione ed offerta dei sistemi e relativi metodi di caratterizzazione\nCapire la differenza tra disponibilità e affidabilità.\nLe tecnologie accessibili e innovative rappresentano una determinante risorsa per la prosperità e la crescita dell’azienda. E’ importante valutare l’affidabilità delle tecnologie che si utilizzano e di quelle che si intendono introdurre nella propria organizzazione produttiva.\nIl relatore proporrà considerazioni sullo stato dell’evoluzione tecnologica e su cosa si prospetta nel mercato.\nRELATORE:  Roberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova\nINTRODUCONO: Sandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto – Patrizio Marcato\, Presidente regionale CNA Odontotecnici  \n 
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SUMMARY:Digital Flow Ruthinium  - esplorando la facilità\, l'intuitività e la rapidità del flusso digitale
DESCRIPTION:In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023\, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di ultima generazione presentate da brend prestigiosi. Attraverso le “Pillole dalla vetrina tecnologica” presentiamo in webinar una selezione d’interesse. Abbiamo chiesto all’impresa Ruthinium di presentare\, in questo webinar\, Ruthinium 3D Denture Guide\, un software 3D guidato che assiste l’odontotecnico nel posizionamento corretto dei denti acrilici nel progetto di protesi per un paziente edentulo\, consentendo di vedere il risultato di posizionamento direttamente sul viso e nella bocca del paziente. Il software combina un’anteprima fotografica e un preciso posizionamento 3D del dente per la stampa di una Denture Guide\, pronta per una facile installazione dei denti.\nPARTECIPAZIONE LIBERA\nLINK PER PARTECIPARE:   https://us06web.zoom.us/j/81982621273?pwd=NWZPbWp5R3lMWVVRc1VaR3lSUitodz09\nPasscode: 419435\n RELATORE :Odt. Antonello Croce\, Digital Specialist Ruthinium\nINTRODUCONO: Patrizio Marcato\,  Presidente CNA Odontotecnici Veneto – Sandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto
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SUMMARY:Protesi dentali gratuite per persone in difficoltà - Protocollo d'intesa tra Croce Rossa e CNA Padova
DESCRIPTION:Presentazione del Protocollo d’intesa tra CRI e CNA di Padova – La Croce Rossa di Padova\, avvalendosi di odontoiatri volontari\, sviluppa un’attività di assistenza e cura odontoiatrica a persone in particolari situazioni di disagio economico – sociale. CNA di Padova appoggia tale attività\, promovendola presso le imprese odontotecniche. La Croce Rossa\, sulla base del protocollo d’intesa e delle richieste di assistenza pervenute da persone in difficoltà\, chiederà alle singole imprese odontotecniche convenzionate la realizzazione delle specifiche protesi dentarie\, prescritte dall’odontoiatra. Intervengono: PATRIZIO MARCATO\, Presidente CNA Odontotecnici Padova e Veneto – GIAMPIETRO RUPOLO\, Presidente Croce Rossa Italiana Comitato di Padova ODV – SANDRO STORELLI\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto \nNuova Registrazione dei fabbricanti e delle tipologie di dispositivi su misura –  L’iscrizione effettuata in base al D.Lgs. 46/97 non sostituisce l’iscrizione da effettuarsi per i fabbricanti/mandatari di dispositivi su misura in base all’articolo 7\, c. 1 del D. Lgs.137/2022 di adeguamento della normativa nazionale al Regolamento (UE) 2017/745. Coloro che già dispongono di un numero di iscrizione ITCA e che ritengono di soddisfare i requisiti previsti dal regolamento possono continuare ad operare fino alla definizione delle nuove modalità di conferimento delle informazioni…\, \nDopo IDS Koln: programma eventi di approfondimento sulle tecnologie dentali –  Un calendario di eventi di approfondimento sull’evoluzione tecnologica e normativa\, che proponiamo agli operatori del dentale.
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SUMMARY:PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive  MDR 745: estensione del periodo transitorio
DESCRIPTION:INTERVENGONO: \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  \nRiccardo Dainese\, AD Eumed Srl  \nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nLe aziende fornitrici di dispositivi medici dovranno adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa posto a loro carico per gli anni 2015\, 2016\, 2017 e 2018\, effettuando i versamenti in favore delle singole regioni e province\, entro il 30 aprile prossimo invece che entro il 31 gennaio come originariamente previsto. Lo dispone il decreto legge 11 gennaio 2023 n.4\, a seguito dellalevata di scudi da parte delle aziende e della raffica di ricorsi.  Quali scenari si aprono ora? \nLa Commissione europea ha proposto di emendare i regolamenti 2017/745 e 2017/746 attraverso l’estensione del periodo transitorio per cui i dispositivi medici legacy potevano continuare ad essereimmessi sul mercato\, l’estensione condizionata della validità dei certificati in essere e l’eliminazione del termine oltre il quale i dispositivi medici legacy non potevano essere messi ulteriormente a disposizione del mercato una volta immessi sul mercato.
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SUMMARY:ADDITIVE MANUFACTURING E DISPOSITIVI MEDICI:  evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie
DESCRIPTION:Utilizzo di tecnologie di additive manufacturing in sanità\nCompetenza tecnologica e affidabilità della tecnologia\nCaratterizzazione di materiali per la stampa 3d \nINTERVENGONO:\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto – Eva Tenan\, Ingegnere dei materiali Matech PST Galileo – Roberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova \n  \n 
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SUMMARY:Webinar: Payback dispositivi medici:  cosa c’è da sapere e cosa c’è da fare
DESCRIPTION:sistema di tassazione che obbliga le imprese a un esborso per ripianare lo sforamento dei tetti di spesa da parte delle  Regioni. In questi giorni\, stanno arrivando a pioggia le lettere delle Regioni con richiesta di pagamento del payback per il periodo 2015-2018.  Dopo la pubblicazione del c.d. decreto “aiuti bis”\, convertito con l. 142/2022\, il cui art. 18 detta le regole procedurali per l’addebito dei superamenti del tetto di spesa regionale\, il 15 settembre è stato pubblicato sulla GU il decreto del Ministero della Salute che certifica il superamento dei tetti di spesa\, a livello nazionale e regionale\, per gli anni 2015 -2018. A livello nazionale\, il tetto di spesa è stato superato nel quadriennio di oltre 2 miliardi di euro: circa 1 miliardo sarà quindi l’onere di ripianamento a carico delle imprese fornitrici del Servizio Sanitario.  Scatta\, quindi\, l’obbligo di pagamento delle somme accertate\, entro trenta giorni dalla pubblicazione degli elenchi regionali o provinciali dei fornitori tenuti al ripiano: in mancanza\, le somme saranno interamente compensate con i debiti\, anche delle Aziende sanitarie\, nei confronti dei fornitori. Diversi sono i pareri legali sulla legittimità dei provvedimenti. Si profila la necessità\, da parte di ogni singola azienda fornitrice interessata dalle richieste di rimborso\, d’impugnare i provvedimenti di legge ovvero i decreti regionali. \n \nINTERVENGONO \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato
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SUMMARY:DM su misura - Decreto 137 Adeguamento normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745
DESCRIPTION:SEMINARIO IN PRESENZA – Sala Rossetto CNA Padova\, via Croce Rossa\, 56\nPartecipazione gratuita previa iscrizione \n INTERVENGONO: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nCna Padova organizza\, nell’ambito dello Sportello Pid di CCIAA Padova\, un seminario\, dedicato ai seguenti CONTENUTI: \nIl decreto  legislativo 137  ha lo scopo di assicurare l’adeguamento\, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati\, operatori economici e operatori sanitari)\, alle disposizioni dettate del MDR 745. Il decreto disciplina aspetti di competenza nazionale\, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso\, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori\, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi e definendo\, infine\, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti. \nSuccessivi provvedimenti del Ministero della salute definiranno procedure operative per la registrazione dei fabbricanti di dispositivi su misura\, modalità di segnalazione di incidenti da parte degli operatori sanitari\, conservazione dell’UDI dei dispositivi da parte delle istituzioni sanitarie\, presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche\, definizione dei compiti e composizione dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
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SUMMARY:Le novità del D.Lgs. 137 - Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745
DESCRIPTION:RINVIATO A NUOVA DATA \nINTERVENTI: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl Mauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nCna Padova organizza\, nell’ambito dello Sportello Pid di CCIAA Padova\, un seminario dedicato ai seguenti CONTENUTI: \nIl decreto lgs.137 ha lo scopo di assicurare l’adeguamento\, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati\, operatori economici e operatori sanitari)\, alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di competenza nazionale\, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso\, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori\, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi\, definendo criteri per la concessione di autorizzazioni in deroga in caso di carenze sul mercato e definendo\, infine\, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti. I decreti tengono conto della necessità di garantire la compatibilità e il costante allineamento tra le banche dati nazionali e la Banca dati europea (Eudamed) in conformità al Sistema unico di identificazione del dispositivo UDI e individuano strumenti idonei a garantire una corretta gestione dei legacy devices nel passaggio dalle direttive ai regolamenti. \nSuccessivi provvedimenti del Ministero della salute definiranno procedure operative per la registrazione dei fabbricanti di dispositivi su misura\, modalità di segnalazione di incidenti da parte degli operatori sanitari\, conservazione dell’UDI dei dispositivi da parte delle istituzioni sanitarie\, presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche\, definizione dei compiti e composizione dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
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SUMMARY:Gli aggiornamenti che i fabbricanti  di dispositivi medici su misura  devono inviare al ministero della salute
DESCRIPTION:WEBINAR a partecipazione gratuita\nPER PARTECIPARE LINK meet.google.com/iey-werq-wod \nABSTRACT: I fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici su misura con sede legale in Italia si iscrivono nell’elenco tenuto dal Ministero della salute e comunicano i dati relativi alle tipologie di dispositivi medici su misura immessi sul mercato. I fabbricanti già registrati\, in caso di variazione delle informazioni trasmesse o di cessazione dell’attività\, devono inviare\, entro 30 giorni\, comunicazione al Ministero della salute via posta elettronica certificata (PEC)\, il modulo Comunicazione variazioni dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medici su misura compilato in tutte le sue parti all’indirizzo di posta elettronica certificata (PEC): dgfdm@postacert.sanita.it
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