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SUMMARY:Le novità del D.Lgs. 137 - Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745
DESCRIPTION:RINVIATO A NUOVA DATA \nINTERVENTI: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl Mauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nCna Padova organizza\, nell’ambito dello Sportello Pid di CCIAA Padova\, un seminario dedicato ai seguenti CONTENUTI: \nIl decreto lgs.137 ha lo scopo di assicurare l’adeguamento\, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati\, operatori economici e operatori sanitari)\, alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di competenza nazionale\, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso\, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori\, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi\, definendo criteri per la concessione di autorizzazioni in deroga in caso di carenze sul mercato e definendo\, infine\, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti. I decreti tengono conto della necessità di garantire la compatibilità e il costante allineamento tra le banche dati nazionali e la Banca dati europea (Eudamed) in conformità al Sistema unico di identificazione del dispositivo UDI e individuano strumenti idonei a garantire una corretta gestione dei legacy devices nel passaggio dalle direttive ai regolamenti. \nSuccessivi provvedimenti del Ministero della salute definiranno procedure operative per la registrazione dei fabbricanti di dispositivi su misura\, modalità di segnalazione di incidenti da parte degli operatori sanitari\, conservazione dell’UDI dei dispositivi da parte delle istituzioni sanitarie\, presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche\, definizione dei compiti e composizione dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
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SUMMARY:DM su misura - Decreto 137 Adeguamento normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745
DESCRIPTION:SEMINARIO IN PRESENZA – Sala Rossetto CNA Padova\, via Croce Rossa\, 56\nPartecipazione gratuita previa iscrizione \n INTERVENGONO: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nCna Padova organizza\, nell’ambito dello Sportello Pid di CCIAA Padova\, un seminario\, dedicato ai seguenti CONTENUTI: \nIl decreto  legislativo 137  ha lo scopo di assicurare l’adeguamento\, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati\, operatori economici e operatori sanitari)\, alle disposizioni dettate del MDR 745. Il decreto disciplina aspetti di competenza nazionale\, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso\, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori\, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi e definendo\, infine\, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti. \nSuccessivi provvedimenti del Ministero della salute definiranno procedure operative per la registrazione dei fabbricanti di dispositivi su misura\, modalità di segnalazione di incidenti da parte degli operatori sanitari\, conservazione dell’UDI dei dispositivi da parte delle istituzioni sanitarie\, presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche\, definizione dei compiti e composizione dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
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SUMMARY:Webinar: Payback dispositivi medici:  cosa c’è da sapere e cosa c’è da fare
DESCRIPTION:sistema di tassazione che obbliga le imprese a un esborso per ripianare lo sforamento dei tetti di spesa da parte delle  Regioni. In questi giorni\, stanno arrivando a pioggia le lettere delle Regioni con richiesta di pagamento del payback per il periodo 2015-2018.  Dopo la pubblicazione del c.d. decreto “aiuti bis”\, convertito con l. 142/2022\, il cui art. 18 detta le regole procedurali per l’addebito dei superamenti del tetto di spesa regionale\, il 15 settembre è stato pubblicato sulla GU il decreto del Ministero della Salute che certifica il superamento dei tetti di spesa\, a livello nazionale e regionale\, per gli anni 2015 -2018. A livello nazionale\, il tetto di spesa è stato superato nel quadriennio di oltre 2 miliardi di euro: circa 1 miliardo sarà quindi l’onere di ripianamento a carico delle imprese fornitrici del Servizio Sanitario.  Scatta\, quindi\, l’obbligo di pagamento delle somme accertate\, entro trenta giorni dalla pubblicazione degli elenchi regionali o provinciali dei fornitori tenuti al ripiano: in mancanza\, le somme saranno interamente compensate con i debiti\, anche delle Aziende sanitarie\, nei confronti dei fornitori. Diversi sono i pareri legali sulla legittimità dei provvedimenti. Si profila la necessità\, da parte di ogni singola azienda fornitrice interessata dalle richieste di rimborso\, d’impugnare i provvedimenti di legge ovvero i decreti regionali. \n \nINTERVENGONO \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato
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SUMMARY:CU 2023: consegna ai lavoratori dipendenti e parasubordinati della certificazione relativa all'anno 2022
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SUMMARY:EDILCASSA: versamenti contributi
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