BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//CNA Padova - ECPv6.0.9//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:CNA Padova
X-ORIGINAL-URL:https://cnapadova.it
X-WR-CALDESC:Eventi per CNA Padova
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Rome
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20260329T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20261025T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Rome:20260619T090000
DTEND;TZID=Europe/Rome:20260619T133000
DTSTAMP:20260804T132953
CREATED:20260414T122021Z
LAST-MODIFIED:20260618T162822Z
UID:10005473-1781859600-1781875800@cnapadova.it
SUMMARY:Navigare il Mercato Europeo: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE
DESCRIPTION:ATTENZIONE:  dalle ore 18.00 del 18 giugno termina la possibilità di registrarsi per partecipare\nConvegno: NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE – Specialistica EUDAMED\n\nVenerdì 19 giugno –  Ore: 09:00 / 13:00 e 14.00 / 16.00\nSala Rossetto CNA Padova Via Croce Rossa\, 56 \nSPEAKERS: Riccardo Dainese\, Eumed srl – Storelli Sandro\, Osservatorio Biomedicale Veneto \nPROGRAMMA \nSessione del mattino NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO \nRELATORI\nSandro Storelli\, Settore Medicale CNA Pd Ro\nRiccardo Dainese – EUX GROUP srl\nDavide Perego\, AIRMEDD\nMauro Crosato\, Avvocato\nFernanda Gellona\, MedDeviceLab srl\nDaniele Lioi\, EUROFINS\nLivio Riitto \, DNV \n09:00 Registrazione partecipanti.\n09:15 Apertura lavori – Saluti istituzionali.\n09:30 Introduzione.\n09:45 Il mercato europeo.\n10:00 Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e IVD nell’UE. Opportunità e sfide del trading per dispositivi medici e IVD. Ruolo degli operatori economici.\n10:30 Aspetti legali e contrattuali nell’ambito normativo europeo.\n11:00 Domande \n11.15 Coffee break. \n11:30 Opportunità e criticità del mercato UE per i fabbricanti.Valutazioni e indagini cliniche. Regolamento HTA.\n12:00 Percorsi di certificazione UE e marcatura dei dispositivi: Test preclinici\, valutazione biologica e conformità alle norme armonizzate. Dispositivi medici innovativi e il loro percorso verso il mercato\, attraverso l’applicazione della MDCG 2025-09.\n12:45 Spazio alle domande. \n13:00 Light lunch. \nSessione del pomeriggio SPECIALISTICA DEDICATA A EUDAMED \nRELATORI\nRiccardo Dainese – EUMED srl\nEdoardo Dossena\, ICIM\nGiada Necci\, GS1 Italy\nBerhanu Petranzan\, Eumed srl\n\n14:00 Introduzione alla sessione pomeridiana – “Banca dati Europea / Sistema UDI”.\n14:15 Ultime novità legislative e implicazioni dirette per gli operatori economici.\n14.30 Aspetti tecnici: inserimento certificati UE e modalità di interscambio per gli Organismi Notificati.\n15.00 Presentazione del sistema banca dati europea EUDAMED. Sistema UDI. Identificazione univoca del dispositivo come base per la comunicazione con EUDAMED.\n15.30 Aspetti tecnici: requisiti di registrazione e modalità di interscambio dei dati.\n15.45 – Spazio alle domande – Conclusione \n  \nObiettivo: Offrire una comprensione delle opportunità e delle criticità legate al trading e all’importazione di dispositivi medici e diagnostici in vitro all’interno dell’Unione Europea\, con un focus specifico sugli adempimenti regolatori\, clinici e tecnico-amministrativi a carico dei fabbricanti extra UE e per Importatori e Distributori e del ruolo del Mandatario UE in relazione ai Regolamenti MDR e IVDR.\nTarget di Partecipanti: Imprenditori\, manager\, direzione e responsabili commerciali\, responsabili della qualità\, consulenti e professionisti interessati al settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro\, con particolare attenzione alle dinamiche di trading e importazione nell’UE\, organismi notificati\, enti di certificazione. \n  \nL’attività è realizzata all’interno dello sportello MENTORE\, in collaborazione con la CCIAA di Padova.
URL:https://cnapadova.it/calendario/navigare-il-mercato-europeo-strategie-di-trading-importazione-e-conformita-regolatoria-nellue/
LOCATION:CNA Associazione Provinciale\, Via della Croce Rossa n. 56\, Padova\, Padova\, 35129\, Italia
CATEGORIES:Medicale,PIH
ORGANIZER;CN="Sandro%20Storelli":MAILTO:s.storelli@pd.cna.it
END:VEVENT
END:VCALENDAR