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SUMMARY:Webinar – Nuove iscrizioni nell’elenco fabbricanti dispositivi medici su misura
DESCRIPTION:Nel webinar verranno illustrate le“Modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di DM su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”\,di cui al DM 9 giugno 2023.\nSarà anche l’occasione per “ripassare” i requisiti normativi e gli adempimenti dei fabbricanti di DM su misura.\nPARTECIPAZIONE LIBERA \nPer i fabbricanti già in elenco è prevista una diversa procedura\, a seconda di come gli stessi abbiamo effettuato la prima iscrizione.\nI fabbricanti già iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 137/2022 hanno già ottemperato agli obblighi previsti dall’art. 7 del decreto stesso e conservano il numero di iscrizione ITCA assegnato. E’ comunque richiesta l’integrazione dei dati relativi al fabbricante e ai dispositivi medici che si intendono mettere a disposizione sul territorio nazionale.\nAi fabbricanti iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 46/97 è invece richiesta una nuova iscrizione da effettuarsi entro sei mesi dal 1° settembre 2023.\nLa procedura prevista è completamente on-line attraverso il portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute.\nL’effettuazione della registrazione conferirà immediatamente un nuovo numero di iscrizione (ITCA) e non sarà necessario effettuare la procedura di cancellazione del precedente.
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