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SUMMARY:Filiera dell'ottica tra innovazione e adeguamento normativo
DESCRIPTION:PROGRAMMA\nIntervento Rappresentanti di\nCNA Padova e Rovigo – ASCOM Padova\nQUALITÀ DELLA VISIONE E CONFORMITÀ\nSandro Storelli\, Coordinatore OBV\nFILIERA OTTICA E MDR 745\nMauro Crosato\, Avvocato esperto in sanità\nMDR 745: IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ\nRiccardo Dainese\, Eumed – GS1 Solution Partner\nSISTEMA UDI. MASTER UDII\nBerhanu Petranzan\, Eumed – GS1 Solution Partner\n\nTESTIMONIAL\nUN CORRETTO UTILIZZO DEGLI AUSILI VISIVI\nClaudio Longato\, Ottico fabbricante di DM su misura\nUNA ESPERIENZA AZIENDALE PER LA QUALITA’\nPatrizia Evangelista\, Product Manager Lov Optotecnica\nDAL LABORATORIO AL MERCATO: LE NOSTRE LENTI RGP CERTIFICATE MDR\nBarbara Ossani\, Direzione – Fabio Busato\, Resp. produzione Horus\n\n  \nIl MDR UE 2017/745 disciplina l’immissione sul mercato e l’utilizzo dei dispositivi medici sul mercato UE\, per garantire qualità e sicurezza dei dispositivi. Prevede requisiti rigorosi per\nprogettazione\, fabbricazione\, valutazione e sorveglianza post-market dei dispositivi\, aumenta le responsabilità degli operatori economici\, impone la creazione di un registro UE dei DM. \nLa filiera ottica\, che comprende produttori\, distributori\, ottici\, è la catena dalla produzione dei componenti ottici alla distribuzione e vendita di dispositivi per la visione\, e si basa su normative stringenti di conformità. Tracciabilità e certificazione CE assicurano che occhiali e lenti siano conformi agli standard previsti. L’ottico optometrista ha responsabilità nel dichiarare la conformità per i dispositivi su misura e nel verificare la conformità dei prodotti di serie. \nEvento realizzato in collaborazione con lo sportello Mentore e con la Camera di Commercio di Padova. \n 
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