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SUMMARY:PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive  MDR 745: estensione del periodo transitorio
DESCRIPTION:INTERVENGONO: \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  \nRiccardo Dainese\, AD Eumed Srl  \nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nLe aziende fornitrici di dispositivi medici dovranno adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa posto a loro carico per gli anni 2015\, 2016\, 2017 e 2018\, effettuando i versamenti in favore delle singole regioni e province\, entro il 30 aprile prossimo invece che entro il 31 gennaio come originariamente previsto. Lo dispone il decreto legge 11 gennaio 2023 n.4\, a seguito dellalevata di scudi da parte delle aziende e della raffica di ricorsi.  Quali scenari si aprono ora? \nLa Commissione europea ha proposto di emendare i regolamenti 2017/745 e 2017/746 attraverso l’estensione del periodo transitorio per cui i dispositivi medici legacy potevano continuare ad essereimmessi sul mercato\, l’estensione condizionata della validità dei certificati in essere e l’eliminazione del termine oltre il quale i dispositivi medici legacy non potevano essere messi ulteriormente a disposizione del mercato una volta immessi sul mercato.
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