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SUMMARY:DM su misura - Decreto 137 Adeguamento normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745
DESCRIPTION:SEMINARIO IN PRESENZA – Sala Rossetto CNA Padova\, via Croce Rossa\, 56\nPartecipazione gratuita previa iscrizione \n INTERVENGONO: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nCna Padova organizza\, nell’ambito dello Sportello Pid di CCIAA Padova\, un seminario\, dedicato ai seguenti CONTENUTI: \nIl decreto  legislativo 137  ha lo scopo di assicurare l’adeguamento\, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati\, operatori economici e operatori sanitari)\, alle disposizioni dettate del MDR 745. Il decreto disciplina aspetti di competenza nazionale\, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso\, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori\, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi e definendo\, infine\, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti. \nSuccessivi provvedimenti del Ministero della salute definiranno procedure operative per la registrazione dei fabbricanti di dispositivi su misura\, modalità di segnalazione di incidenti da parte degli operatori sanitari\, conservazione dell’UDI dei dispositivi da parte delle istituzioni sanitarie\, presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche\, definizione dei compiti e composizione dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
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