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SUMMARY:Quali sono le performances del tuo dispositivo in stampa 3D?- WEBINAR
DESCRIPTION:LINK AL WEBINAR:  meet.google.com/gpb-xeaa-bjt \nWebinar lunedì 29 giugno 2026 ore 20.30\nQuali sono le performances del tuo dispositivo in stampa 3D?\nINDAGINE SULL’AFFIDABILITA’ DELLE TECNOLOGIE  DI STAMPA 3D NEL SETTORE ODONTOTECNICO\nPartecipa anche tu: il tuo parere conta! \nUn questionario per scoprire i dati su diffusione\, uso\, percezione e performance delle tecnologie di stampa 3D. \nIntervengono: Elisa Vargiu\, Dottoranda Università di Padova – Sandro Storelli\, OBV\,  Rappresentanti SNO CNA \nPERCHE’ PARTECIPARE?:\nL’affidabilità della tecnologia è alla base di qualità e sicurezza dei dispositivi. Ma la corsa all’innovazione comporta che:\n– la tecnologia si diffonde velocemente\, anche a discapito della validazione ei processi;\n– materiali e stampanti cambiano così in fretta che mancano dati sul lungo periodo. \nLIN – Centro di ricerca dell’Università di Padova\, con CNA SNO Odontotecnici\, lancia uno studio sull’affidabilità delle tecnologie di stampa 3D nel settore odontotecnico\, per valutare riproducibilità e la variabilità dei processi 3D \nI risultati della prima fase dello studio saranno presentati a Padova  il 7 novembre\, nell’evento “IL FUTURO\, UN POSTO DOVE NON SIAMO MAI STATI“ \n 
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SUMMARY:Navigare il Mercato Europeo: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE
DESCRIPTION:ATTENZIONE:  dalle ore 18.00 del 18 giugno termina la possibilità di registrarsi per partecipare\nConvegno: NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO: strategie di trading\, importazione e conformità regolatoria nell’UE – Specialistica EUDAMED\n\nVenerdì 19 giugno –  Ore: 09:00 / 13:00 e 14.00 / 16.00\nSala Rossetto CNA Padova Via Croce Rossa\, 56 \nSPEAKERS: Riccardo Dainese\, Eumed srl – Storelli Sandro\, Osservatorio Biomedicale Veneto \nPROGRAMMA \nSessione del mattino NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO \nRELATORI\nSandro Storelli\, Settore Medicale CNA Pd Ro\nRiccardo Dainese – EUX GROUP srl\nDavide Perego\, AIRMEDD\nMauro Crosato\, Avvocato\nFernanda Gellona\, MedDeviceLab srl\nDaniele Lioi\, EUROFINS\nLivio Riitto \, DNV \n09:00 Registrazione partecipanti.\n09:15 Apertura lavori – Saluti istituzionali.\n09:30 Introduzione.\n09:45 Il mercato europeo.\n10:00 Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e IVD nell’UE. Opportunità e sfide del trading per dispositivi medici e IVD. Ruolo degli operatori economici.\n10:30 Aspetti legali e contrattuali nell’ambito normativo europeo.\n11:00 Domande \n11.15 Coffee break. \n11:30 Opportunità e criticità del mercato UE per i fabbricanti.Valutazioni e indagini cliniche. Regolamento HTA.\n12:00 Percorsi di certificazione UE e marcatura dei dispositivi: Test preclinici\, valutazione biologica e conformità alle norme armonizzate. Dispositivi medici innovativi e il loro percorso verso il mercato\, attraverso l’applicazione della MDCG 2025-09.\n12:45 Spazio alle domande. \n13:00 Light lunch. \nSessione del pomeriggio SPECIALISTICA DEDICATA A EUDAMED \nRELATORI\nRiccardo Dainese – EUMED srl\nEdoardo Dossena\, ICIM\nGiada Necci\, GS1 Italy\nBerhanu Petranzan\, Eumed srl\n\n14:00 Introduzione alla sessione pomeridiana – “Banca dati Europea / Sistema UDI”.\n14:15 Ultime novità legislative e implicazioni dirette per gli operatori economici.\n14.30 Aspetti tecnici: inserimento certificati UE e modalità di interscambio per gli Organismi Notificati.\n15.00 Presentazione del sistema banca dati europea EUDAMED. Sistema UDI. Identificazione univoca del dispositivo come base per la comunicazione con EUDAMED.\n15.30 Aspetti tecnici: requisiti di registrazione e modalità di interscambio dei dati.\n15.45 – Spazio alle domande – Conclusione \n  \nObiettivo: Offrire una comprensione delle opportunità e delle criticità legate al trading e all’importazione di dispositivi medici e diagnostici in vitro all’interno dell’Unione Europea\, con un focus specifico sugli adempimenti regolatori\, clinici e tecnico-amministrativi a carico dei fabbricanti extra UE e per Importatori e Distributori e del ruolo del Mandatario UE in relazione ai Regolamenti MDR e IVDR.\nTarget di Partecipanti: Imprenditori\, manager\, direzione e responsabili commerciali\, responsabili della qualità\, consulenti e professionisti interessati al settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro\, con particolare attenzione alle dinamiche di trading e importazione nell’UE\, organismi notificati\, enti di certificazione. \n  \nL’attività è realizzata all’interno dello sportello MENTORE\, in collaborazione con la CCIAA di Padova.
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SUMMARY:STUDIO SULL’AFFIDABILITA’ DELLA STAMPA 3D NEL DENTALE: I RISULTATI DELLA PRIMA FASE DEL PROGETTO
DESCRIPTION:Lunedì 23 marzo 2026 –  ore 20.30\nSala Rossetto CNA Via Croce Rossa\, 56 – Padova \nLo studio interlaboratorio dedicato alle tecnologie additive (stampa 3D) nel settore dentale\, condotto dal Centro di ricerca LIN\, Università di Padova\, si svolge per valutare attraverso test la riproducibilità e la variabilità dei processi di stampa 3D impiegati dai laboratori odontotecnici partecipanti al progetto. Nel seminario verranno illustrati gli obiettivi e i risultati della prima fase dello studio. \nINTERVENGONO:\nPatrizio Marcato\, Presidente Odontotecnici CNA Padova e Rovigo\nRoberto Meneghello Professore Associato DTG Università Padova\nElisa Vargiu\, Dottoranda DTG Università di Padova
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SUMMARY:DM su misura: i report richiesti dal MDR 745 Valutazione Clinica - Analisi dei rischi
DESCRIPTION:Sorveglianza Post Market\nIl CASO DEL BITE\n\n\n \n\nIl Regolamento UE 2017/745 (MDR) prevede diversi report e documenti da parte dei fabbricanti di\ndispositivi medici\, tra cui il Rapporto di Sorveglianza Post-Mercato (PMS)\, il Rapporto di Sicurezza ePrestazioni Periodico (PSUR)\, e il Rapporto di Valutazione Clinica .I dati raccolti per ognuna di queste attività concorrono all’aggiornamento in un circolo virtuoso.\n\n  \nRELATORI \nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nPatrizio Marcato\, Presidente Odontotecnici CNA Padova e Rovigo\nMichele Iannotta\, Odontotecnico Ortodontista \n  \nEvento realizzato in collaborazione con lo sportello Mentore e con la Camera di Commercio di Padova.
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SUMMARY:Requisiti di qualità nelle prestazioni ortoprotesiche
DESCRIPTION:WEBINAR A PARTECIPAZIONE LIBERA\nLink per partecipare:meet.google.com/ucp-oxcd-ojo\n\n \n\n\nAssistenza protesica: tra normativa\, criticità e prospettive\nUn incontro dedicato ad approfondire il tema dell’assistenza protesica\, con un focus su: \n\nnormativa di riferimento\, cambiamenti e criticità\, modalità di erogazione degli ausili\, gestione degli ausili complessi\, prospettive future.\n\n🔹 Intervengono: \n\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nAntonio Gaiani\, Presidente Ass.I.O.S. Venezie – CIDOS\n\n  \nUn momento di confronto per fare chiarezza sul quadro normativo e condividere esperienze e soluzioni per il futuro del settore. \n\n\nEvento realizzato all’interno dello Sportello Mentore\, in collaborazione con la Camera di Commercio di Padova.
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SUMMARY:Filiera dell'ottica tra innovazione e adeguamento normativo
DESCRIPTION:PROGRAMMA\nIntervento Rappresentanti di\nCNA Padova e Rovigo – ASCOM Padova\nQUALITÀ DELLA VISIONE E CONFORMITÀ\nSandro Storelli\, Coordinatore OBV\nFILIERA OTTICA E MDR 745\nMauro Crosato\, Avvocato esperto in sanità\nMDR 745: IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ\nRiccardo Dainese\, Eumed – GS1 Solution Partner\nSISTEMA UDI. MASTER UDII\nBerhanu Petranzan\, Eumed – GS1 Solution Partner\n\nTESTIMONIAL\nUN CORRETTO UTILIZZO DEGLI AUSILI VISIVI\nClaudio Longato\, Ottico fabbricante di DM su misura\nUNA ESPERIENZA AZIENDALE PER LA QUALITA’\nPatrizia Evangelista\, Product Manager Lov Optotecnica\nDAL LABORATORIO AL MERCATO: LE NOSTRE LENTI RGP CERTIFICATE MDR\nBarbara Ossani\, Direzione – Fabio Busato\, Resp. produzione Horus\n\n  \nIl MDR UE 2017/745 disciplina l’immissione sul mercato e l’utilizzo dei dispositivi medici sul mercato UE\, per garantire qualità e sicurezza dei dispositivi. Prevede requisiti rigorosi per\nprogettazione\, fabbricazione\, valutazione e sorveglianza post-market dei dispositivi\, aumenta le responsabilità degli operatori economici\, impone la creazione di un registro UE dei DM. \nLa filiera ottica\, che comprende produttori\, distributori\, ottici\, è la catena dalla produzione dei componenti ottici alla distribuzione e vendita di dispositivi per la visione\, e si basa su normative stringenti di conformità. Tracciabilità e certificazione CE assicurano che occhiali e lenti siano conformi agli standard previsti. L’ottico optometrista ha responsabilità nel dichiarare la conformità per i dispositivi su misura e nel verificare la conformità dei prodotti di serie. \nEvento realizzato in collaborazione con lo sportello Mentore e con la Camera di Commercio di Padova. \n 
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SUMMARY:NUOVE TECNOLOGIE 3D NEL SETTORE DENTALE
DESCRIPTION:Studio sull’affidabilità delle tecnologie additive nel settore biomedicale\nUna piattaforma web dedicata e un questionario per raccogliere i dati\n\n\n \n\nLo studio\, dedicato alle tecnologie additive (stampa 3D)\, si articola in:\nQuestionario per raccogliere dati sulla diffusione\, l’utilizzo e la percezione delle tecnologie additive nel settore.\nStudio interlaboratorio per valutare attraverso test la riproducibilità e la variabilità dei processi di stampa 3D impiegati dai partecipanti.\nPer questo progetto è stata sviluppata una piattaforma web dedicata\, per la documentazione e le informazioni relative allo studio.INTERVENGONO:Sandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nPatrizio Marcato\, Presidente Odontotecnici CNA Padova e Rovigo\nRoberto Meneghello\, Professore Associato DTG Università Padova\nElisa Vargiu\, Dottoranda DTG Università di Padova\nLink per partecipare: meet.google.com/fxj-tkjy-grx\n\nEvento realizzato all’interno dello Sportello PID\, in collaborazione con la Camera di Commercio di Padova.\n\n  \n\n____________________________________________________________________________________________\nCNA Padova e Rovigo Settore Medicale – tel. 049 8062236
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SUMMARY:INTELLIGENZA ARTIFICIALE MEDICALE E DENTALE - Dalla ricerca all'impresa\, attualità e prospettive
DESCRIPTION:Le nuove tecnologie e l’IA stanno trasformando numerosi settori e il medicale non fa certo eccezione.\nL’IA è utilizzata per migliorare la precisione\, l’efficienza e la qualità dei dispositivi medici.\nL’IA consente di automatizzare molti processi\, riducendo il margine di errore umano e aumentando la precisione dei risultati.\nGrazie all’IA\, si possono ottimizzare i tempi di produzione.\nI software basati su IA possono gestire grandi volumi di dati e completare compiti complessi in una frazione del tempo rispetto ai metodi tradizionali.\nMa il processo decisionale compete all’intelligenza umana e coinvolge due componenti chiave: il ragionamento diagnostico e quello gestionale.\nIl ragionamento diagnostico può beneficiare degli strumenti di IA in grado di generare diagnosi differenziali.\nPeraltro\, il ragionamento gestionale resta una sfida più complessa.\nVanno valutati fattori come le preferenze del paziente\, i rischi\, i costi e le opzioni terapeutiche: spesso non c’è una risposta univoca.\nStrumenti di IA\, con la loro capacità di processare enormi quantità di conoscenze\, potrebbero fungere da “partner cognitivo” e migliorare significativamente il processo decisionale in casi complessi.\nTuttavia\, l’utilizzo dell’IA comporta un incremento del tempo impiegato\, suggerendo equilibrio tra accuratezza e efficienza.\nDeterminante\, in ogni caso\, sarà la capacità di valutare l’impatto degli strumenti IA sull’assistenza reale ai pazienti\, per ottimizzare la loro integrazione nella pratica\, assicurando i benefici e una gestione attenta dei potenziali rischi. \nPROGRAMMA DEL CONVEGNO\nOre 9.00 inizio lavori\nInterventi istituzionali\nOre 9.30 – Prima sessione: CONTESTO E REGOLAMENTAZIONE\nIntelligenza umana e Intelligenza Artificiale\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nIl Regolamento UE sull’IA\, rischi\, regole\, responsabilità\nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista esperto in sanità\nIA e regolamentazione da prodotto\nRiccardo Dainese\, Amministratore Eumed\nIA e sviluppi della normazione tecnica in Unione Europea\nGianluca Salerio\, Dirigente Normazione UNI\nOre 10.45 coffee break\nOre 11.00 – Seconda sessione: DALLA RICERCA AL PRODOTTO\nIA: la tecnologia e l’addestramento degli strumenti\nFrancesca Uccheddu\, Professoressa Associata DII Dip. Ingegneria Industriale – Università Padova\nApplicazioni IA nelle tecnologie in ambito dentale\nFrappicini Fabrizio\, Sviluppatore\, CEO dQube\nL’utilizzo delle tecnologie di IA nel campo della robotica e delle tecnologie assistive\nStefano Tortora\, Ricercatore DEI Dip.Ingegneria Informazione Università di Padova\nApplicazione dell’IA nell’ambito delle Tecniche Ortopediche: esperienze e prospettive\nMaria Grazia Santi\, Ricercatrice Centro Protesi INAIL e Dottoranda DII Università di Padova+\nRilevamento automatico di anomalie nella morfologia mandibolare tramite tecniche di deep learning e statistical shape models\nElisa Vargiu\, Dottoranda DTG Dip. Tecnica e Gestione Sistemi Industriali Università di Padova\nApplicazioni IA nelle tecnologie in ambito dentale\nFrappicini Fabrizio\, Sviluppatore\, CEO dQube\nIA: tecnologie\, applicazioni e prospettive in campo biomedicale\nManfredo Atzori\, Prof. Associato Dip. Neuroscienze Università di Padova\nOre 13.30 conclusione lavori \n      
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SUMMARY:ASSEMBLEA DI MESTIERE: ODONTOTECNICI  PADOVA E ROVIGO
DESCRIPTION:ISCRIZIONE OBBLIGATORIA \nIN PRESENZA E ONLINE \nQuest’anno si svolgerà il Congresso della nostra Associazione\, il primo per la CNA di Padova e Rovigo\, nata dalla fusione delle due realtà lo scorso anno: la CNA più grande del Veneto\, con 5.880 imprese associate\, 14 mestieri\, 19 sedi territoriali. \nSi tratta di un appuntamento importante di cui una parte è rappresentata anche dall’Assemblea di Mestiere degli Odontotecnici\, nel corso della quale avverrà la presentazione dei candidati al Direttivo di Mestiere e la conseguente elezione del Direttivo. L’assemblea sarà l’occasione per dialogare e confrontarsi fra imprenditori\, per costruire insieme percorsi e soluzioni per continuare a rappresentare al meglio il mondo dell’impresa. \nL’assemblea si terrà in presenza\, con la possibilità in caso di impedimento di collegarsi anche in modalità on-line tramite piattaforma. \nAl termine dell’Assemblea\, il neonato Direttivo si riunirà per eleggere il Presidente di Mestiere e nominare i Portavoce e i delegati all’Assemblea Provinciale. \nAvranno diritto di voto solamente gli associati CNA in regola con il tesseramento. \nNell’occasione\, verranno presentati e messi a disposizione degli associati i “RAPPORTI DI VALUTAZIONE CLINICA DEI DM SU MISURA DENTALI“\,  elaborazioni aggiornate curate da CNA (MDR 745\, art.10\, Obblighi dei fabbricanti). \n  \n  \n 
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SUMMARY:ARMONIA TRA FUNZIONE ED ESTETICA NELLA TRANSIZIONE DIGITALE
DESCRIPTION:ISCRIVITI QUI: https://marketing.cna.it/armonia-tra-funzione-ed-estetica-nella-transizione-digitale/#form
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SUMMARY:I requisiti della Norma UNI EN 13849-1:2023 sull'affidabilità dei sistemi di sicurezza delle macchine
DESCRIPTION:5 NOVEMBRE \nORE 14.00 \nWEBINAR ONLINE \n\n La sicurezza delle tue macchine è una priorità?\nContinuano gli appuntamenti in-formativi per le aziende della Produzione!\nPreparati per l’entrata in vigore del Nuovo Regolamento Macchine!\nIl nostro nuovo webinar tecnico ti guiderà attraverso i requisiti della Norma UNI EN 13849\, elemento cruciale per l’architettura di sicurezza delle macchine nel contesto della nuova normativa.\n Aumenta la tua competitività assicurandoti di essere al passo con  i requisiti di sicurezza delle macchine e la conformità della tua produzione\n Non perdere l’occasione di aggiornarti con informazioni pratiche e dettagliate.\n\nINTERVENGONO: \nMarco ALBIO\, Consulente Innovahub esperto in Marcature e Certificazioni\, Mi.zar Srl\nSalvatore METRANGOLO\, Responsabile categorie della Produzione CNA Padova e Rovigo\n\n\n\n\n\n  \n  \n  \n 
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SUMMARY:Subappalti e Contratti per aziende della Produzione Come proteggere la tua impresa con strumenti legali efficaci per commesse di successo
DESCRIPTION:15 OTTOBRE  \nORE 14.00 \nWEBINAR ONLINE \n\nCNA Padova e Rovigo propone un nuovo webinar in-formativo rivolto alle PMI del settore Produzione\, focalizzato sulla gestione contrattuale di subappaltatori e fornitori di prodotti\, componentistica\, prestazioni professionali.\nLa gestione efficace dei contratti con altri partner aziendali con questi ruoli è un fattore determinante per gestire in modo ottimale i rapporti commerciali nelle commesse complesse\, ottimizzando le performance della catena di fornitura\, riducendo i rischi operativi e migliorando la competitività aziendale \nDurante il webinar verranno approfonditi gli elementi chiave per redigere contratti di subappalto e fornitura efficaci\, con particolare attenzione alle clausole critiche\, e verranno forniti spunti e strumenti utili per la gestione efficace dei principali rischi contrattuali per strutturare contratti solidi che possano rispondere alle esigenze di una produzione dinamica e in continua evoluzione. \nNello specifico parleremo di: \n\nContrattualistica commerciale: elementi chiave per redigere contratti di subappalto e fornitura efficaci.\nTecniche di negoziazione: come ottenere condizioni vantaggiose mantenendo rapporti strategici con i partner aziendali\nClausole critiche: analisi delle clausole fondamentali da includere in un contratto (penali\, tempi di consegna\, qualità\, garanzie).\nGestione dei rischi contrattuali: come tutelarsi da eventuali inadempienze o ritardi nella fornitura\n\nINTERVENGONO: \nIlaria DALLA ROSA\, Avvocato\, Dottore di Ricerca in diritto europeo dei contratti e Consulente legale in modelli organizzativi e mediazione\nSalvatore METRANGOLO\, Responsabile categorie della Produzione CNA Padova e Rovigo\n\n\n\n\n\n  \n  \n  \n 
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SUMMARY:QUALCHE BUONA PRATICA PER SNELLIRE GLI ADEMPIMENTI
DESCRIPTION:LUNEDI’ 7 OTTOBRE \nORE 20.30 \nWEBINAR ONLINE \nPARTECIPAZIONE LIBERA\nlink per partecipare: meet.google.com/jtp-tpbm-ubc \n• Cosa significa “sistema di gestione della qualità che garantisca la conformità”\, previsto dal MDR 745 tra gli obblighi del fabbricante di Dispositivi Medici ?\n• Quale differenza c’è tra “sistema di gestione della qualità” e “documentazione tecnica” ?\n• Per garantire la conformità\, alla fine\, è sufficiente un software gestionale? \nIntervengono:  \nPatrizio MARCATO\, Presidente CNA Regionale Odontotecnici \nSandro STORELLI\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto \n  \nRegolamento UE MDR 745/2017\, art 10\, punto 9:\nI fabbricanti… provvedono a istituire\, documentare\, applicare\, mantenere\, aggiornare e migliorare costantemente un\nsistema di gestione della qualità che garantisca la conformità al presente regolamento nella maniera più efficace e in modo\nproporzionato alla classe di rischio e alla tipologia di dispositivo.\nIl sistema di gestione della qualità riguarda almeno i seguenti aspetti:\na) una strategia per il rispetto della normativa\, tra cui il rispetto delle procedure di valutazione della conformità e delle\nprocedure per la gestione delle modifiche dei dispositivi coperti dal sistema;\nb) l'identificazione dei requisiti generali di sicurezza e prestazione applicabili e il vaglio delle opzioni intese a soddisfare tali\nrequisiti;\nc) la responsabilità della gestione;\nd) la gestione delle risorse\, compresi la selezione e il controllo dei fornitori e dei subcontraenti;\ne) la gestione dei rischi …;\nf) la valutazione clinica\, compreso il PMCF;\ng) la realizzazione del prodotto\, compresi pianificazione\, progettazione\, sviluppo\, produzione e fornitura di servizi;\ni) la predisposizione\, l'implementazione e il mantenimento di un sistema di sorveglianza post-commercializzazione….;\nj) la gestione della comunicazione con le autorità competenti\, gli organismi notificati\, altri operatori economici\, i clienti e/o\naltri soggetti interessati;\nk) i processi per la segnalazione di incidenti gravi e le azioni correttive di sicurezza nel contesto della vigilanza;\nl) la gestione delle azioni correttive e preventive e la verifica della loro efficacia;\nm) le procedure per il monitoraggio e la misurazione dei risultati\, l'analisi dei dati e il miglioramento dei prodotti. \nPer informazioni scrivere a: s.storelli@pd.cna.it \n  \n  \n  \n 
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SUMMARY:Odontotecnici: • le guide ed elaborazioni per l’applicazione del MDR 745 riservate agli associati CNA • i servizi di formazione\, ambiente e sicurezza • le opportunità offerte da EBAV
DESCRIPTION:INTERVENGONO \nPatrizio Marcato\, Presidente Categoria Odontotecnici CNA Padova \nSandro Storelli\, Responsabile Settore Medicale CNA Padova \nLinda Ferretto\, Responsabile TECNA \nMichele Pasqualotto\, Responsabile Sportello EBAV CNA Padova \n______________________________________________________________________________________________________________________________________A questo incontro in presenza sono invitati gli odontotecnici associati a CNA di Padova e Rovigo\, ma anche coloro che hanno partecipato\, negli ultimi anni\, a corsi sull’applicazione del MDR 745/2017\, organizzati da TECNA. \nNell’incontro presenteremo i nuovi elaborati che CNA mette a disposizione dei propri associati\, per supportarli nell’applicazione della normativa. Si tratta di guide applicative e di rapporti di valutazione clinica di gruppi funzionali di dispositivi\, quali: Protesi Fissa Metallo Ceramica\, Protesi Fissa Zirconia\, Protesi Mobile\, Protesi Scheletrica\, Espansore Rapido. \nInoltre illustreremo i servizi di formazione\, ambiente e sicurezza che TECNA rivolge alle imprese associate\, nonché le opportunità offerte dall’EBAV.
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SUMMARY:Dispositivi Medici & Responsabilità da prodotto difettoso – Il nuovo Codice del consumo
DESCRIPTION:Dispositivi medici dentali: qualità\, sicurezza e responsabilità di prodotto  \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV \nNuovo codice del consumo: requisiti di conformità e tutela del consumatore  \nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nFascicolo tecnico di prodotto \nRiccardo Dainese\, Amministratore Eumed \nResponsabilità da prodotto difettoso e copertura assicurativa \nRinaldo Boggiani\, Esperto Risk Engineering – Agente Zurich \n  \nMDR 745\, definizioni –Il difetto di un dispositivo è qualsiasi carenza a livello dell’identità\, della qualità\, della durabilità\, dell’affidabilità\, della sicurezza o della prestazione di un dispositivo oggetto di indagine\, compresi il cattivo funzionamento\, gli errori d’uso o l’inadeguatezza delle informazioni fornite dal fabbricante. \nMDR 745\, art.10 c.16 – Le persone fisiche o giuridiche possono chiedere un risarcimento per danni causati da un dispositivo difettoso\, ai sensi della normativa applicabile a livello dell’Unione e del diritto nazionale. \nIn modo proporzionale alla classe di rischio\, alla tipologia di dispositivo e alla dimensione dell’impresa\, i fabbricanti dispongono di misure che forniscono una copertura finanziaria sufficiente in relazione alla loro potenziale responsabilità ai sensi della direttiva 85/374/CEE\, fatte salve eventuali misure di protezione più rigorose ai sensi del diritto nazionale. \nLa  Direttiva 2001/95/CE stabilisce norme di sicurezza per i prodotti di consumo. Il 13 dicembre 2024 tale direttiva sarà sostituita da un nuovo Regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti\, incentrato su una gestione globale del rischio\, maggiore tracciabilità\, sorveglianza più rigorosa\, responsabilità specifiche per le imprese e i mercati online\, obbligo di segnalazione degli incidenti e procedure di richiamo strutturate con mezzi di ricorso per i consumatori \n 
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SUMMARY:Il nuovo Codice del consumo - Responsabilità da prodotto difettoso e tutela dei consumatori
DESCRIPTION:Qualità\, sicurezza e responsabilità di prodotto  \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV \nNuovo codice del consumo: requisiti di conformità e tutela del consumatore  \nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nFascicolo tecnico di prodotto \nRiccardo Dainese\, Amministratore Eumed \nResponsabilità da prodotto difettoso e copertura assicurativa \nRinaldo Boggiani\, Esperto Zurich \n________________________________________________________ \nLe misure europee di protezione dei consumatori intendono tutelare la salute\, la sicurezza e gli interessi economici e giuridici dei consumatori europei\, ovunque essi vivano\, si rechino o facciano acquisti nell’UE. La legislazione dell’Unione disciplina sia le operazioni fisiche che il commercio elettronico e contiene norme di applicabilità generale unitamente a disposizioni riguardanti prodotti specifici.\nLa Direttiva 2001/95/CE stabilisce norme di sicurezza per i prodotti di consumo. Il 13 dicembre 2024 tale direttiva sarà sostituita da un nuovo Regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti\, incentrato su una gestione globale del rischio\, maggiore tracciabilità\, sorveglianza più rigorosa\, responsabilità specifiche per le imprese e i mercati online\, obbligo di segnalazione degli incidenti e procedure di richiamo strutturate con mezzi di ricorso per i consumatori.
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SUMMARY:La Valutazione Clinica del DM su misura Il caso del Disgiuntore o Espansore Rapido - WEBINAR
DESCRIPTION:LINK AL WEBINAR:  \nmeet.google.com/gkf-rkvh-nve \nDAL SITO WEB DEL MINISTERO DELLA SALUTE: \nIl Regolamento UE 2017/745 fissa\, tra gli obblighi del fabbricante\, quello di effettuare la valutazione clinica (VC) del Dispositivo Medico.  La VC è il processo sistematico e programmato atto a produrre\, raccogliere\, analizzare e valutare in modo continuativo dati clinici relativi a un dispositivo medico\, per verificare la sicurezza\, le prestazioni e i benefici clinici\, quando il dispositivo sia utilizzato così come previsto dal fabbricante. La VC ha come oggetto di valutazione il dispositivo\, analizzato limitatamente all’utilizzo previsto dal fabbricante\, riportato nelle istruzioni per l’uso.\nLa valutazione è programmata e documentata nel Piano di Valutazione Clinica\, a cui seguono le tappe della gestione dei dati clinici\, quali l’identificazione e la raccolta\, la produzione\, la valutazione e l’analisi. Ogni set di dati è soggetto a verifica\, in termini di rilevanza\, qualità e applicabilità\, e l’analisi degli insiemi di dati è finalizzata a trarre conclusioni sull’evidenza clinica. Le evidenze cliniche sono definite come i dati clinici e i risultati della valutazione clinica relativi a un dispositivo e devono essere di quantità e qualità sufficienti per consentire una valutazione qualificata della sicurezza e del raggiungimento dei benefici clinici previsti.\nI risultati della valutazione vengono documentati dal fabbricante in un Rapporto\, che deve essere incluso nel fascicolo tecnico del dispositivo. La VC viene aggiornata nel corso dell’intero ciclo di vita del dispositivo. I dati su cui si fonda la VC possono provenire da diverse fonti\, innanzitutto da indagini cliniche relative al dispositivo in questione. Si possono comunque utilizzare dati di altri studi pubblicati nella letteratura scientifica\, relativi a un dispositivo di cui è dimostrabile l’equivalenza al dispositivo in questione\, oppure informazioni clinicamente rilevanti risultanti dalla sorveglianza post-commercializzazione. \nRELATORI:\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nMichele Iannotta\, Odontotecnico \nLOCANDINA PROGRAMMA Webinar \n 
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SUMMARY:Dispositivi Medici e stampa 3D
DESCRIPTION:Sabato 25 novembre ore 9.00 – Sala Rossetto CNA Padova\, via Croce Rossa\, 56\nPresentazione risultati del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie\nPartecipazione libera previa ISCRIZIONE \nStampa 3D dei Dispositivi medici: evoluzione normativa e buone prassi\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto\nEvoluzione della normativa tecnica riferibile a livello CEN e ISO\nGianluca Salerio\, Dirigente Normazione UNI\nRicerca e caratterizzazione di materiali per la stampa 3d dei DM\nEva Tenan\, R&D Manager Matech PST Galileo\nUna guida per valutare l’affidabilità delle tecnologie\nRoberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova\nProfessioni e competenze nel medicale\nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nTESTIMONIALS:\nAndrea Sandi\, Socio fondatore 3D fast – Riccardo Dainese\, Amministratore Eumed – Marco Vivan\, AD Officina Ortopedica Gomiero – Carlo Terrin\, Presidente LORI – Patrizio Marcato\, Amministratore MAVI Dental
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SUMMARY:Webinar – Nuove iscrizioni nell’elenco fabbricanti dispositivi medici su misura
DESCRIPTION:Nel webinar verranno illustrate le“Modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di DM su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”\,di cui al DM 9 giugno 2023.\nSarà anche l’occasione per “ripassare” i requisiti normativi e gli adempimenti dei fabbricanti di DM su misura.\nPARTECIPAZIONE LIBERA \nPer i fabbricanti già in elenco è prevista una diversa procedura\, a seconda di come gli stessi abbiamo effettuato la prima iscrizione.\nI fabbricanti già iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 137/2022 hanno già ottemperato agli obblighi previsti dall’art. 7 del decreto stesso e conservano il numero di iscrizione ITCA assegnato. E’ comunque richiesta l’integrazione dei dati relativi al fabbricante e ai dispositivi medici che si intendono mettere a disposizione sul territorio nazionale.\nAi fabbricanti iscritti negli elenchi del Ministero in base al Decreto legislativo 46/97 è invece richiesta una nuova iscrizione da effettuarsi entro sei mesi dal 1° settembre 2023.\nLa procedura prevista è completamente on-line attraverso il portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute.\nL’effettuazione della registrazione conferirà immediatamente un nuovo numero di iscrizione (ITCA) e non sarà necessario effettuare la procedura di cancellazione del precedente.
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SUMMARY:Nuova registrazione on line dei fabbricanti dei DM su misura - Punto evoluzione normativa stampa 3D dispositivi medici
DESCRIPTION:WEBINAR 10 ottobre ore 20.30 – Relatore: Sandro Storelli – Responsabili settore Medicale CNA Padova \n\nIllustrazione modalità del nuovo servizio Ministero della Salute – attivo dal 25 settembre – per la registrazione on line dei fabbricanti dei DM su misura. I fabbricanti già iscritti hanno 6 mesi di tempo per aggiornare i propri dati.\nPunto sul progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie.\nEvoluzione della normativa a livello europeo e internazionale.
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SUMMARY:Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: caratterizzazione dei materiali
DESCRIPTION:PARTECIPAZIONE GRATUITA PREVIA ISCRIZIONE  – SONO AMMESSI AL MASSIMO 2 PARTECIPANTI PER IMPRESA \n  \nARGOMENTI NEL WEBINAR: \nIl progetto ‘Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie’\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto \nRicerca sui materiali per la stampa additiva dei dispositivi medici:\ncaratteristiche di sicurezza e proprietà funzionali dei materiali\nEva Tenan\, R&D Manager Matech PST Galileo \nValutazione clinica\, prove e test sui materiali per la stampa additiva dei dispositivi medici dentali: l’esperienza di Nobil Metal\nChristine Langenohl\, Responsabile R&D Nobil Metal \nNel rapporto tra sanità e industria sempre più stretto\, si evidenza la necessità che materiali e tecnologie rispondano a specifici requisiti prestazionali. Diventa importante l’accesso alle conoscenze attuali e alle tecniche e processi correlati\, attraverso l’analisi di banche dati disponibili e consultabili. \nIl Link al webinar: https://us06web.zoom.us/j/85852616759?pwd=N0pxSUlVa3pMMGJ5MmdqNms2NUZxQT09%20%20https://us06web.zoom.us/j/85852616759?pwd=N0pxSUlVa3pMMGJ5MmdqNms2NUZxQT09 \n 
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SUMMARY:Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
DESCRIPTION:Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali\nNuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli operatori economici del settore. \nINTERVENTI:\nSandro Storelli – OBV\, Riccardo Dainese\, Mauro Crosato\, Berhanu Petranzan – Eumed\, Sara Crocetti – BV\, Margherita Mazzariol\, Chiara Pierrotti – DNV\, Giada Necci – GS1 Italy . \nARGOMENTI:\nImpatto dell’introduzione dei Regolamenti MDR e IVDR per le PMI. Reg. UE 2023/607 e specifiche comuni: regolamenti di attuazione.\nApprofondimento del Regolamento (UE) 2023/607: cambiamenti durante il periodo transitorio.\nCasi interpretativi oggetto di verifica tra fabbricante\, organismo notificato ed autorità competenti.\nApprofondimento e aggiornamento gestione UDI: disposizioni transitorie e registrazione su Eudamed.\nPresentazione e approfondimento fascicolo tecnico elettronico e registrazioni in Eudamed
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SUMMARY:NUOVO CODICE APPALTI: le novità nel D.Lgs. 36/2023
DESCRIPTION:Il nuovo Codice dei contratti pubblici avrà un impatto significativo sia in termini macroeconomici che nella pratica quotidiana di chi si occupa d’acquisti pubblici. L’efficacia del D.Lgs.n. 36/2023 è prevista dal 1 luglio p.v.  Il seminario vuole offrire una sintesi sulle novità rilevanti e sugli aspetti innovativi rispetto al vigente Codice appalti. Ciò in tema di appalti\, di concessione e di PPP\, sia sopra che sottosoglia comunitaria\, nei settori ordinari e in quelli speciali.\nNovità anche gli abilitati al MEPA\, che devono aggiornare le dichiarazioni rese infase di abilitazione\, dato il nuovo Codice degli appalti.  Per poter partecipare alle gare indette a far data dal 1° luglio\, dovrà essere eseguita la procedura di aggiornamento dati. \nIntervengono:\nMatteo Rettore\, Direttore CNA territoriale di Padova e Rovigo\,\nSandro Storelli\, Coordinatore OBV\nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista\nGiulia Scanferla\, Referente Sportello MEPA CNA Padova
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SUMMARY:Sinergia Print - il meglio che si può desiderare da una stampante 3D disegnata\,  progettata e costruita interamente in Italia
DESCRIPTION:In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023\, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di ultima generazione presentate da brend prestigiosi. Attraverso le “Pillole dalla vetrina tecnologica” presentiamo in webinar una selezione d’interesse. Abbiamo chiesto a Nobil Metal di raccontarci quello che l’azienda\, storica realtà italiana del settore dentale\, è riuscita a sviluppare grazie al suo know-how digitale nell’ambito di una tecnologia 3D printing\, pensata per soddisfare tutte le esigenze che un laboratorio odontotecnico potrebbe avere oggi e in futuro. Sinergia Print racchiude al suo interno esclusive caratteristiche come un piatto di stampa dalle grandi dimensioni\, una sorgente luminosa tra le più affidabili e performanti\, un software di stampa totalmente ‘open’ per stampare resine di differenti tipologie e marca. Inoltre\, è dotata di un sistema di movimento davvero unico\, costituito da un asse z realizzato interamente in metallo\, da sensori ottici di posizione e da un motore stepper\, tutto questo per garantire la massima affidabilità nel processo di stampa di qualsiasi manufatto\, dal più voluminoso (modelli) a quello più piccolo (monconi singoli o moke-up).\nINTRODUCONO: Sandro Storelli\, Coordinatore OBV – Patrizio Marcato\,  Presidente CNA Odontotecnici Veneto\nRELATORI: Marco MaresKa\, Consulente tecnico-commerciale Nobil Metal – Antonio Rosano\, Responsabile progetto Sinergia Print\nPARTECIPAZIONE LIBERA\nLINK PER PARTECIPARE: https://us06web.zoom.us/j/86522314780?pwd=c3lTUlBJT3J5TmlzV05XengxcFpsUT09\nPasscode: 002749
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SUMMARY:NUOVE TECNOLOGIE E VALUTAZIONE DELL'AFFIDABILITA'
DESCRIPTION:Additive Manufacturing nel mercato e nella normativa tecnica: classificazione ed offerta dei sistemi e relativi metodi di caratterizzazione\nCapire la differenza tra disponibilità e affidabilità.\nLe tecnologie accessibili e innovative rappresentano una determinante risorsa per la prosperità e la crescita dell’azienda. E’ importante valutare l’affidabilità delle tecnologie che si utilizzano e di quelle che si intendono introdurre nella propria organizzazione produttiva.\nIl relatore proporrà considerazioni sullo stato dell’evoluzione tecnologica e su cosa si prospetta nel mercato.\nRELATORE:  Roberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova\nINTRODUCONO: Sandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto – Patrizio Marcato\, Presidente regionale CNA Odontotecnici  \n 
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SUMMARY:Digital Flow Ruthinium  - esplorando la facilità\, l'intuitività e la rapidità del flusso digitale
DESCRIPTION:In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023\, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di ultima generazione presentate da brend prestigiosi. Attraverso le “Pillole dalla vetrina tecnologica” presentiamo in webinar una selezione d’interesse. Abbiamo chiesto all’impresa Ruthinium di presentare\, in questo webinar\, Ruthinium 3D Denture Guide\, un software 3D guidato che assiste l’odontotecnico nel posizionamento corretto dei denti acrilici nel progetto di protesi per un paziente edentulo\, consentendo di vedere il risultato di posizionamento direttamente sul viso e nella bocca del paziente. Il software combina un’anteprima fotografica e un preciso posizionamento 3D del dente per la stampa di una Denture Guide\, pronta per una facile installazione dei denti.\nPARTECIPAZIONE LIBERA\nLINK PER PARTECIPARE:   https://us06web.zoom.us/j/81982621273?pwd=NWZPbWp5R3lMWVVRc1VaR3lSUitodz09\nPasscode: 419435\n RELATORE :Odt. Antonello Croce\, Digital Specialist Ruthinium\nINTRODUCONO: Patrizio Marcato\,  Presidente CNA Odontotecnici Veneto – Sandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto
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SUMMARY:Protesi dentali gratuite per persone in difficoltà - Protocollo d'intesa tra Croce Rossa e CNA Padova
DESCRIPTION:Presentazione del Protocollo d’intesa tra CRI e CNA di Padova – La Croce Rossa di Padova\, avvalendosi di odontoiatri volontari\, sviluppa un’attività di assistenza e cura odontoiatrica a persone in particolari situazioni di disagio economico – sociale. CNA di Padova appoggia tale attività\, promovendola presso le imprese odontotecniche. La Croce Rossa\, sulla base del protocollo d’intesa e delle richieste di assistenza pervenute da persone in difficoltà\, chiederà alle singole imprese odontotecniche convenzionate la realizzazione delle specifiche protesi dentarie\, prescritte dall’odontoiatra. Intervengono: PATRIZIO MARCATO\, Presidente CNA Odontotecnici Padova e Veneto – GIAMPIETRO RUPOLO\, Presidente Croce Rossa Italiana Comitato di Padova ODV – SANDRO STORELLI\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto \nNuova Registrazione dei fabbricanti e delle tipologie di dispositivi su misura –  L’iscrizione effettuata in base al D.Lgs. 46/97 non sostituisce l’iscrizione da effettuarsi per i fabbricanti/mandatari di dispositivi su misura in base all’articolo 7\, c. 1 del D. Lgs.137/2022 di adeguamento della normativa nazionale al Regolamento (UE) 2017/745. Coloro che già dispongono di un numero di iscrizione ITCA e che ritengono di soddisfare i requisiti previsti dal regolamento possono continuare ad operare fino alla definizione delle nuove modalità di conferimento delle informazioni…\, \nDopo IDS Koln: programma eventi di approfondimento sulle tecnologie dentali –  Un calendario di eventi di approfondimento sull’evoluzione tecnologica e normativa\, che proponiamo agli operatori del dentale.
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SUMMARY:PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive  MDR 745: estensione del periodo transitorio
DESCRIPTION:INTERVENGONO: \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  \nRiccardo Dainese\, AD Eumed Srl  \nMauro Crosato\, Avvocato amministrativista \nLe aziende fornitrici di dispositivi medici dovranno adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa posto a loro carico per gli anni 2015\, 2016\, 2017 e 2018\, effettuando i versamenti in favore delle singole regioni e province\, entro il 30 aprile prossimo invece che entro il 31 gennaio come originariamente previsto. Lo dispone il decreto legge 11 gennaio 2023 n.4\, a seguito dellalevata di scudi da parte delle aziende e della raffica di ricorsi.  Quali scenari si aprono ora? \nLa Commissione europea ha proposto di emendare i regolamenti 2017/745 e 2017/746 attraverso l’estensione del periodo transitorio per cui i dispositivi medici legacy potevano continuare ad essereimmessi sul mercato\, l’estensione condizionata della validità dei certificati in essere e l’eliminazione del termine oltre il quale i dispositivi medici legacy non potevano essere messi ulteriormente a disposizione del mercato una volta immessi sul mercato.
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SUMMARY:ADDITIVE MANUFACTURING E DISPOSITIVI MEDICI:  evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie
DESCRIPTION:Utilizzo di tecnologie di additive manufacturing in sanità\nCompetenza tecnologica e affidabilità della tecnologia\nCaratterizzazione di materiali per la stampa 3d \nINTERVENGONO:\nSandro Storelli\, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto – Eva Tenan\, Ingegnere dei materiali Matech PST Galileo – Roberto Meneghello\, Professore DTG Università di Padova \n  \n 
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SUMMARY:Webinar: Payback dispositivi medici:  cosa c’è da sapere e cosa c’è da fare
DESCRIPTION:sistema di tassazione che obbliga le imprese a un esborso per ripianare lo sforamento dei tetti di spesa da parte delle  Regioni. In questi giorni\, stanno arrivando a pioggia le lettere delle Regioni con richiesta di pagamento del payback per il periodo 2015-2018.  Dopo la pubblicazione del c.d. decreto “aiuti bis”\, convertito con l. 142/2022\, il cui art. 18 detta le regole procedurali per l’addebito dei superamenti del tetto di spesa regionale\, il 15 settembre è stato pubblicato sulla GU il decreto del Ministero della Salute che certifica il superamento dei tetti di spesa\, a livello nazionale e regionale\, per gli anni 2015 -2018. A livello nazionale\, il tetto di spesa è stato superato nel quadriennio di oltre 2 miliardi di euro: circa 1 miliardo sarà quindi l’onere di ripianamento a carico delle imprese fornitrici del Servizio Sanitario.  Scatta\, quindi\, l’obbligo di pagamento delle somme accertate\, entro trenta giorni dalla pubblicazione degli elenchi regionali o provinciali dei fornitori tenuti al ripiano: in mancanza\, le somme saranno interamente compensate con i debiti\, anche delle Aziende sanitarie\, nei confronti dei fornitori. Diversi sono i pareri legali sulla legittimità dei provvedimenti. Si profila la necessità\, da parte di ogni singola azienda fornitrice interessata dalle richieste di rimborso\, d’impugnare i provvedimenti di legge ovvero i decreti regionali. \n \nINTERVENGONO \nSandro Storelli\, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese\, AD Eumed Srl – Mauro Crosato\, Avvocato
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