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SUMMARY:Prestazioni\, sicurezza ed efficacia del DMSM. I dati di valutazione clinica nell’esperienza delle imprese e nella letteratura tecnico-scientifica.
DESCRIPTION:  \nCasi di valutazione clinica di DM nelle attività del progetto. \nImprese interessate\nFabbricanti DM su misura: \n\nLaboratori ODONTOTECNICI\nLaboratori ORTO PROTESISTI\nLaboratori OTTICI\nLaboratori AUDIOPROTESISTI\nPrototipazione rapida e STAMPA 3d\n\nObiettivi \n\nFavorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte delle imprese fabbricanti di DM su misura\, impegnate nell’applicazione del nuovo Regolamento UE\, che introduce nuovi e rilevanti obblighi\, che richiedono innovazione organizzativa e approccio legato alla ricerca in letteratura tecnico scientifica\, anche in banche dati specializzate on-line\nContribuire alla ridefinizione delle filiere e delle imprese in ottica “Smart Specialization Strategy”\nStimolare aggregazioni innovative tra imprese\, al fine di diffondere nuove conoscenze e abilità\, per cogliere le nuove opportunità e i trend di miglioramento del mercato\nPromuovere e stimolare l’utilizzo di strumenti\, tecnologie e documenti digitali da parte delle imprese\n\nAttività\n \n\nIndividuazione gruppi funzionali di DM su misura. \nSaranno individuati gruppi rappresentativi delle più significative tipologie dei DMSM per le categorie interessate.
Su tali gruppi verranno svolte attività di ricerca/estrazione dati ed elaborazione.\nIdentificazione dati pertinenti\n1. Dati generati dal fabbricante\,\n2. Dati provenienti dalla letteratura: raccolti al fine di determinare il livello di sicurezza e prestazione dei dispositivi d’interesse.
Possono riguardare la stessa tecnologia su cui si basa il dispositivo\, o le medesime condizioni mediche trattate o dispositivi simili/equivalenti.\nProtocollo di ricerca in letteratura\n1) Fonti dei dati utilizzati\n2) Metodologia di ricerca (criteri di selezione dei dati)\n3) Report di ricerca in letteratura\n\nStrumenti per le imprese \n\nRapporti di valutazione clinica relativa ai DM su misura dei gruppi funzionali individuati\, rappresentativi delle più significative tipologie dei DMSM\nGuida applicativa del MDR 2017/745\, con gli elementi del sistema di gestione della qualità prevista dal MDR\, all’art.10\, rivolta ai fabbricanti di DM su misura\n\nGli iscritti riceveranno conferma dell’iscrizione via email \n Scarica la locandina
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